Obrazowanie FDG-PET w bolesnej protezie stawu

Celem tego badania jest: 1. Określenie prawidłowego wzorca wychwytu FDG wykazanego przez zwierzę domowe do dwóch lat po operacji całkowitej wymiany stawu 2. Ustalenie optymalnych kryteriów diagnostycznych do różnicowania septycznej i aseptycznej bolesnej protezy stawu za pomocą obrazowania FDG-PET i określenie jego dokładności 3. Porównanie dokładność obrazowania FDG-PET z konwencjonalnymi technikami różnicowania septycznych i aseptycznych bolesnych protez stawów.

Zamierzamy rejestrować 100 pacjentów rocznie przez 5 lat. Pacjenci ci zostaną wybrani spośród ponad 300 przypadków, które przechodzą wspólne rewizje we współpracujących instytucjach. Po przeprowadzeniu przez każdego pacjenta odpowiedniej oceny obejmującej wywiad, badanie fizykalne, radiologiczne i laboratoryjne, zostanie on/ona przydzielony do jednej z wymienionych poniżej grup na podstawie stopnia podejrzenia procesu zakaźnego. Dołożymy wszelkich starań, aby około jednej trzeciej pacjentów rekrutować z każdej z poniższych grup.

Plan badania Badanie I: Obrazowanie FDG-PET w bolesnej częściowej lub całkowitej protezie stawu Zamierzamy włączyć 100 pacjentów rocznie przez 5 lat. Pacjenci ci zostaną wybrani spośród ponad 300 przypadków, które przechodzą wspólne rewizje we współpracujących instytucjach. Po przeprowadzeniu przez każdego pacjenta odpowiedniej oceny obejmującej wywiad, badanie fizykalne, radiologiczne i laboratoryjne, zostanie on/ona przydzielony do jednej z wymienionych poniżej grup na podstawie stopnia podejrzenia procesu zakaźnego. Dołożymy wszelkich starań, aby około jednej trzeciej pacjentów rekrutować z każdej z poniższych grup.

Grupa 1: Niskie podejrzenie infekcji przed skanowaniem. Częstość występowania infekcji na podstawie wcześniejszych doświadczeń wynosi <10% w tej populacji.

Grupa 2: Wysokie podejrzenie infekcji przed skanowaniem. Częstość występowania infekcji w tej grupie jest dość wysoka na podstawie wcześniejszych doświadczeń.

Grupa 3: Pośrednie podejrzenie infekcji przed skanowaniem. Kryteria: Każdy pacjent, który nie pasuje do żadnej z grup 1 lub 2, zostanie uwzględniony w tej kategorii. Częstość występowania infekcji w tej grupie na podstawie dotychczasowych doświadczeń jest pośrednia.

Biorąc pod uwagę dużą liczbę pacjentów poddawanych wspólnej rewizji (ponad 300 rocznie) w uczestniczących instytucjach łącznie, nie spodziewamy się trudności w rekrutacji odpowiedniej liczby we wszystkich 3 kategoriach.

Każdy pacjent zostanie poddany tylko jednemu przedoperacyjnemu skanowi diagnostycznemu FDG-PET. Po wykonaniu badania PET diagnoza i szczegółowy opis poczynionych obserwacji zostaną przekazane chirurgowi prowadzącemu przed operacją. Wierzymy, że te informacje umożliwią badaczom postawienie prawidłowej diagnozy podczas interwencji chirurgicznej.

Badanie II: Obrazowanie FDG-PET po nieskomplikowanej częściowej lub całkowitej endoprotezoplastyce stawu Aby osiągnąć ten cel, będziemy włączać 10 pacjentów rocznie przez pierwsze 3 lata. Skany FDG-PET będą wykonywane po około 12 miesiącach, 18 miesiącach i/lub 2 latach po operacji. Wszystkie skany zostaną wykonane w ciągu 2 miesięcy od 12-, 18- i/lub 24-miesięcznej rocznicy ostatniej operacji wymiany stawu tego pacjenta. Nie wiadomo, jak długo utrzymuje się wychwyt FDG w nieskomplikowanej częściowej lub całkowitej endoprotezoplastyce stawu. Oczekiwany wzorzec wychwytu FDG po endoprotezoplastyce będzie podstawą do prawidłowego rozpoznania zakażenia okołoprotezowego i obluzowania w trakcie życia implantu.