FDG-PET Imaging i smertefulle leddproteser

Formålet med denne studien er: 1. For å bestemme det normale mønsteret for FDG-opptak demonstrert av kjæledyr i opptil to år etter total leddprotesekirurgi 2. For å etablere de optimale diagnostiske kriteriene for å skille septisk fra aseptisk smertefull leddprotese ved FDG-PET-avbildning og bestemme nøyaktigheten 3. For å sammenligne nøyaktighet av FDG-PET-avbildning til konvensjonelle teknikker for differensiering av septiske fra aseptiske smertefulle leddproteser.

Vi har til hensikt å melde inn 100 pasienter per år i 5 år. Disse pasientene vil bli valgt ut fra mer enn 300 tilfeller som gjennomgår felles revisjoner ved de samarbeidende institusjonene. Etter at hver pasient har gjennomgått en passende evaluering inkludert anamnese, fysisk undersøkelse, radiografisk og laboratorieevaluering, vil han/hun bli tildelt en av gruppene som er oppført nedenfor basert på graden av mistanke om en smittsom prosess. Det vil bli gjort alt for å få omtrent en tredjedel av pasientene rekruttert fra hver av følgende grupper.

Studieplan Studie I: FDG-PET-avbildning i den smertefulle partielle eller totale leddprotesen Vi har til hensikt å melde 100 pasienter per år i 5 år. Disse pasientene vil bli valgt ut fra mer enn 300 tilfeller som gjennomgår felles revisjoner ved de samarbeidende institusjonene. Etter at hver pasient har gjennomgått en passende evaluering inkludert anamnese, fysisk undersøkelse, radiografisk og laboratorieevaluering, vil han/hun bli tildelt en av gruppene som er oppført nedenfor basert på graden av mistanke om en smittsom prosess. Det vil bli gjort alt for å få omtrent en tredjedel av pasientene rekruttert fra hver av følgende grupper.

Gruppe 1: Lav mistanke om infeksjon før skanning. Forekomsten av infeksjon basert på tidligere erfaring er <10 % i denne populasjonen.

Gruppe 2: Høy mistanke om infeksjon før skanning. Forekomsten av infeksjon i denne gruppen er ganske høy basert på tidligere erfaringer.

Gruppe 3: Mellomliggende pre-scan mistanke om infeksjon. Kriterier: Enhver pasient som ikke passer inn i enten gruppe 1 eller 2 vil bli vurdert for denne kategorien. Forekomsten av infeksjon i denne gruppen basert på tidligere erfaringer er middels.

Med tanke på det store antallet pasienter som gjennomgår felles revisjon (mer enn 300 årlig) i de deltakende institusjonene til sammen, forventer vi ingen vanskeligheter med å rekruttere tilstrekkelig antall i alle 3 kategoriene.

Hver pasient vil gjennomgå kun én preoperativ diagnostisk FDG-PET-skanning. Etter at PET-skanningen er fullført, vil en diagnose og detaljert beskrivelse av observasjonene som er gjort, bli kommunisert til behandlende kirurg før operasjonen. Vi tror denne informasjonen vil gjøre det mulig for etterforskere å etablere riktig diagnose under kirurgisk inngrep.

Studie II: FDG-PET-avbildning etter ukomplisert partiell eller total leddprotese For å oppnå dette målet vil vi registrere 10 pasienter per år de første 3 årene. FDG-PET-skanninger vil bli utført ca. 12 måneder, 18 måneder og/eller 2 år etter operasjonen. Alle skanninger vil skje innen 2 måneder etter 12-, 18- og/eller 24-månedersdagen for pasientens siste ledderstatningsoperasjon. Det er ukjent hvor lenge FDG-opptak vedvarer ved en ukomplisert partiell eller total leddprotese. Det forventede mønsteret for FDG-opptak etter artroplastikk vil gi grunnlag for riktig diagnose av periprostetisk infeksjon og løsning i løpet av implantatets levetid.