Potlačení orálního vylučování HHV8 pomocí valgancikloviru

Účelem studie je použít valganciklovir k definování role antivirové terapie v supresi vylučování HHV-8 u HHV-8 séropozitivních mužů. Naší hypotézou je, že valganciklovir podstatně sníží frekvenci detekce a množství HHV-8 v ústech. Taková redukce poslouží k potvrzení, že ústa jsou místem aktivní replikace HHV-8. Pokud bude valganciklovir shledán účinným, poznatky z tohoto návrhu by posloužily jako základ pro klinickou studii s valganciklovirem pro prevenci Kaposiho sarkomu (KS) u vysoce rizikových HHV-8 séropozitivních osob.

Po informovaném souhlasu všechny subjekty podstoupí anamnézu, fyzikální vyšetření a screeningové laboratorní vyšetření. Vhodní pacienti se vrátí na kliniku k randomizaci k příjemci buď valgancikloviru 900 mg qd nebo placeba. Účastníci obdrží deník za zaznamenání nežádoucích příhod a souběžných léků. Lékař poučí účastníky o odběru ústních výtěrů a poskytne tampony Dacron, lahvičky s PCR médiem a předtištěné štítky. Subjekty budou požádány, aby každé ráno dostaly tampon z ústní sliznice. Návštěvy na klinice každý druhý týden budou sloužit k přezkoumání prozatímní lékařské anamnézy a deníků na výskyt nežádoucích příhod, k odběru PCR výtěrů, výdeji dalších léků a vykreslení bezpečnostních laboratoří. Studie používá dvojitě zaslepený, randomizovaný design placeba. Účastníci proto nebudou vědět, zda budou kdykoli během studie užívat placebo nebo aktivní léky. Vzhledem k designu zkřížené studie však všichni účastníci dostanou stejné množství placeba a studovaného léku po celou dobu trvání.