Suppression de l'excrétion orale du HHV8 avec le valganciclovir

Le but de l'étude est d'utiliser le valganciclovir pour définir le rôle de la thérapie antivirale dans la suppression de l'excrétion du HHV-8 chez les hommes séropositifs pour le HHV-8. Notre hypothèse est que le valganciclovir réduira considérablement la fréquence de détection et la quantité de HHV-8 dans la bouche. Une telle réduction servira à confirmer que la bouche est le site de réplication active du HHV-8. Si le valganciclovir s'avère efficace, les résultats de cette proposition serviront de base à un essai clinique avec le valganciclovir pour la prévention du sarcome de Kaposi (SK) chez les personnes séropositives HHV-8 à haut risque.

Après consentement éclairé, tous les sujets subiront des antécédents médicaux, un examen physique et un examen de dépistage en laboratoire. Les patients éligibles retourneront à la clinique pour être randomisés pour recevoir soit du valganciclovir 900 mg qd, soit un placebo. Les participants recevront un journal pour noter les événements indésirables et les médicaments concomitants. Le clinicien instruira les participants sur la collecte des écouvillons buccaux et fournira des écouvillons Dacron, des flacons avec des supports PCR et des étiquettes pré-imprimées. Les sujets seront invités à obtenir un prélèvement de muqueuse buccale tous les matins. Les visites à la clinique toutes les deux semaines serviront à examiner les antécédents médicaux provisoires et les journaux des événements indésirables, à collecter des écouvillons PCR, à distribuer des médicaments supplémentaires et à dessiner des laboratoires de sécurité. L'étude utilise une conception randomisée en double aveugle contre placebo. Par conséquent, les participants ne sauront pas s'ils prendront un placebo ou un médicament actif à tout moment de l'étude. Cependant, en raison de la conception de l'étude croisée, tous les participants recevront la même quantité de placebo et de médicament à l'étude pendant toute la durée.