Suun kautta tapahtuvan HHV8-erityksen estäminen Valgansikloviirilla

Tutkimuksen tarkoituksena on käyttää valgansikloviiria määrittämään antiviraalisen hoidon rooli HHV-8:n leviämisen estämisessä HHV-8-seropositiivisilla miehillä. Hypoteesimme on, että valgansikloviiri vähentää merkittävästi HHV-8:n havaitsemistiheyttä ja määrää suussa. Tällainen vähentäminen vahvistaa, että suu on aktiivisen HHV-8:n replikaation paikka. Jos valgansikloviiri todetaan tehokkaaksi, tämän ehdotuksen tulokset toimivat perustana kliiniselle tutkimukselle valgansikloviirilla Kaposin sarkooman (KS) ehkäisemiseksi korkean riskin HHV-8-seropositiivisilla henkilöillä.

Tietoisen suostumuksen jälkeen kaikille koehenkilöille suoritetaan sairaushistoria, fyysinen tutkimus ja seulontalaboratoriotutkimus. Tukikelpoiset potilaat palaavat klinikalle satunnaistettavaksi joko 900 mg valgansikloviiria qd tai lumelääkettä saavaksi. Osallistujat saavat päiväkirjan haittatapahtumien ja samanaikaisten lääkkeiden merkitsemisestä. Kliinikko opastaa osallistujia suupyyhkeiden keräämisestä ja toimittaa Dacron-puikkoja, PCR-väliainepulloja ja esipainettuja etikettejä. Koehenkilöitä pyydetään ottamaan vanupuikko suun limakalvosta joka aamu. Klinikalla joka toinen viikko käydään läpi väliaikainen sairaushistoria ja päiväkirjat haittatapahtumien varalta, kerätään PCR-puikkoja, jaetaan lisälääkkeitä ja piirretään turvallisuuslaboratoriot. Tutkimuksessa käytetään kaksoissokkoutettua, satunnaistettua lumelääkettä. Siksi osallistujat eivät tiedä milloinkaan tutkimuksen aikana, ottavatko he lumelääkettä vai aktiivista lääkitystä. Crossover-tutkimuksen suunnittelun vuoksi kaikki osallistujat saavat kuitenkin saman määrän lumelääkettä ja tutkimuslääkettä koko keston aikana.