Undertrykkelse af oral HHV8-udskillelse med Valganciclovir

Formålet med undersøgelsen er at bruge valganciclovir til at definere rollen af ​​antiviral terapi i suppression af HHV-8-udskillelse hos HHV-8-seropositive mænd. Vores hypotese er, at valganciclovir væsentligt vil reducere frekvensen af ​​påvisning og mængden af ​​HHV-8 i munden. En sådan reduktion vil tjene til at bekræfte, at munden er stedet for aktiv HHV-8-replikation. Hvis valganciclovir viser sig at være effektivt, vil resultaterne fra dette forslag tjene som grundlag for et klinisk forsøg med valganciclovir til forebyggelse af Kaposis sarkom (KS) hos højrisiko HHV-8 seropositive personer.

Efter informeret samtykke vil alle forsøgspersoner gennemgå sygehistorie, fysisk undersøgelse og screening laboratorieundersøgelse. Kvalificerede patienter vender tilbage til klinikken for randomisering til modtager enten valganciclovir 900 mg dagligt eller placebo. Deltagerne vil modtage en dagbog for notering af bivirkninger og samtidig medicin. Klinikeren vil instruere deltagerne om indsamling af mundpodninger og give Dacron-podninger, hætteglas med PCR-medier og fortrykte etiketter. Forsøgspersonerne vil blive bedt om at få en vatpind af mundslimhinden hver morgen. Klinikbesøg hver anden uge vil tjene til at gennemgå midlertidig sygehistorie og dagbøger for uønskede hændelser, indsamle PCR-podninger, dispensere yderligere medicin og tegne sikkerhedslaboratorier. Undersøgelsen bruger et dobbeltblindt, randomiseret placebodesign. Derfor vil deltagerne ikke vide, om de vil tage placebo eller aktiv medicin på noget tidspunkt under undersøgelsen. På grund af crossover-studiets design vil alle deltagere dog modtage den samme mængde placebo og studielægemidlet i løbet af varigheden.