Tłumienie doustnego wydalania HHV8 za pomocą walgancyklowiru

Celem pracy jest wykorzystanie walgancyklowiru do określenia roli terapii przeciwwirusowej w hamowaniu wydalania HHV-8 u mężczyzn seropozytywnych HHV-8. Nasza hipoteza jest taka, że ​​walgancyklowir znacznie zmniejszy częstotliwość wykrywania i ilość HHV-8 w jamie ustnej. Taka redukcja posłuży do potwierdzenia, że ​​usta są miejscem aktywnej replikacji HHV-8. Jeśli okaże się, że walgancyklowir jest skuteczny, wyniki tej propozycji posłużyłyby jako podstawa do badania klinicznego z walgancyklowirem w zapobieganiu mięsakowi Kaposiego (KS) u osób seropozytywnych HHV-8 z grupy wysokiego ryzyka.

Po uzyskaniu świadomej zgody wszyscy uczestnicy zostaną poddani wywiadowi medycznemu, badaniu przedmiotowemu i przesiewowemu badaniu laboratoryjnemu. Kwalifikujący się pacjenci powrócą do kliniki w celu randomizacji do grupy przyjmującej walgancyklowir 900 mg raz na dobę lub placebo. Uczestnicy otrzymają dzienniczek do odnotowywania zdarzeń niepożądanych i jednocześnie przyjmowanych leków. Klinicysta poinstruuje uczestników, jak pobrać wymazy z jamy ustnej i dostarczy wymazówki Dacron, fiolki z podłożem do PCR i wstępnie wydrukowane etykiety. Pacjenci będą proszeni o pobieranie wymazu z błony śluzowej jamy ustnej każdego ranka. Wizyty w klinice co drugi tydzień będą służyć przeglądowi tymczasowej historii medycznej i dziennikom zdarzeń niepożądanych, zbieraniu wymazów PCR, wydawaniu dodatkowych leków i losowaniu laboratoriów bezpieczeństwa. W badaniu wykorzystano podwójnie ślepy, randomizowany projekt placebo. Dlatego uczestnicy nie będą wiedzieć, czy będą przyjmować placebo, czy aktywny lek w dowolnym momencie badania. Jednak ze względu na projekt badania krzyżowego wszyscy uczestnicy otrzymają taką samą ilość placebo i badanego leku przez cały czas trwania.