Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perioperační účinek atenololu na cytokinové profily

13. června 2008 aktualizováno: Saini Foundation

Vliv perioperačního atenololu na pooperační cytokiny

Studie ukázaly, že beta-blokátory, jako je atenolol, pokud jsou podávány v perioperačním období, snižují morbiditu a mortalitu. Jedna studie ukázala, že atenolol podávaný právě během chirurgického období zřejmě zlepšil výsledky až o 2 roky později. To je těžké vysvětlit, protože beta-blokátory působí na tělo tak, že blokují účinky adrenalinu, a tím snižují srdeční frekvenci a krevní tlak.

Tato studie je navržena tak, aby zjistila, zda by perioperační atenolol mohl uplatnit své dlouhodobé účinky prostřednictvím protizánětlivého mechanismu spíše než snížením srdeční frekvence a krevního tlaku. Je známo, že zánět se zvyšuje po operaci jako součást procesu hojení. Je však také jasné, že chronický zánět nízkého stupně může také vést k dlouhodobým nežádoucím účinkům.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Hyannis, Massachusetts, Spojené státy, 02601
        • Cape Cod Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • elektivní břišní, ortopedické nebo gynekologické operace
  • schopnost dát informovaný souhlas
  • schopnost tolerovat léčbu beta-blokátory
  • schopnost vyhovět následným požadavkům

Kritéria vyloučení:

  • v současné době podstupují léčbu betablokátory
  • EKG dokumentovalo srdeční blok 2. nebo 3. stupně
  • EKG dokumentovala sinusovou bradykardii
  • Sérový kreatinin > 2,0
  • současná léčba astmatu
  • anamnéza revmatoidní artritidy
  • historie Crohnovy choroby
  • historie lupusu
  • anamnéza zánětlivé rakoviny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo
Experimentální: atenolol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pooperační hladiny IL-6 a C-reaktivního proteinu
Časové okno: 6 hodin, 48 hodin, 6 týdnů
6 hodin, 48 hodin, 6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
IL-10, TNF-a
Časové okno: 6 hodin, 48 hodin, 6 týdnů
6 hodin, 48 hodin, 6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vikas Saini, M.D., Dept Medicine, Cape Cod Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2002

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2007

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

20. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. června 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2008

Naposledy ověřeno

1. června 2008

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit