- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00202358
Perioperační účinek atenololu na cytokinové profily
Vliv perioperačního atenololu na pooperační cytokiny
Studie ukázaly, že beta-blokátory, jako je atenolol, pokud jsou podávány v perioperačním období, snižují morbiditu a mortalitu. Jedna studie ukázala, že atenolol podávaný právě během chirurgického období zřejmě zlepšil výsledky až o 2 roky později. To je těžké vysvětlit, protože beta-blokátory působí na tělo tak, že blokují účinky adrenalinu, a tím snižují srdeční frekvenci a krevní tlak.
Tato studie je navržena tak, aby zjistila, zda by perioperační atenolol mohl uplatnit své dlouhodobé účinky prostřednictvím protizánětlivého mechanismu spíše než snížením srdeční frekvence a krevního tlaku. Je známo, že zánět se zvyšuje po operaci jako součást procesu hojení. Je však také jasné, že chronický zánět nízkého stupně může také vést k dlouhodobým nežádoucím účinkům.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Hyannis, Massachusetts, Spojené státy, 02601
- Cape Cod Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- elektivní břišní, ortopedické nebo gynekologické operace
- schopnost dát informovaný souhlas
- schopnost tolerovat léčbu beta-blokátory
- schopnost vyhovět následným požadavkům
Kritéria vyloučení:
- v současné době podstupují léčbu betablokátory
- EKG dokumentovalo srdeční blok 2. nebo 3. stupně
- EKG dokumentovala sinusovou bradykardii
- Sérový kreatinin > 2,0
- současná léčba astmatu
- anamnéza revmatoidní artritidy
- historie Crohnovy choroby
- historie lupusu
- anamnéza zánětlivé rakoviny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: placebo
|
|
|
Experimentální: atenolol
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Pooperační hladiny IL-6 a C-reaktivního proteinu
Časové okno: 6 hodin, 48 hodin, 6 týdnů
|
6 hodin, 48 hodin, 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
IL-10, TNF-a
Časové okno: 6 hodin, 48 hodin, 6 týdnů
|
6 hodin, 48 hodin, 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vikas Saini, M.D., Dept Medicine, Cape Cod Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní beta-antagonisté
- Adrenergní antagonisté
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Látky proti arytmii
- Antihypertenziva
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Sympatolytika
- Antagonisté adrenergního beta-1 receptoru
- Atenolol
Další identifikační čísla studie
- PEACK
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .