- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00202358
Периоперационное влияние атенолола на цитокиновый профиль
Влияние периоперационного атенолола на послеоперационные цитокины
Исследования показали, что бета-блокаторы, такие как атенолол, при применении в периоперационном периоде снижают заболеваемость и смертность. Одно исследование показало, что атенолол, назначаемый только во время операции, улучшал результаты до 2 лет спустя. Это трудно объяснить, поскольку бета-блокаторы действуют на организм, блокируя действие адреналина и тем самым снижая частоту сердечных сокращений и артериальное давление.
Это исследование предназначено для выяснения того, может ли периоперационный атенолол оказывать свое долгосрочное действие через противовоспалительный механизм, а не за счет снижения частоты сердечных сокращений и артериального давления. Известно, что воспаление усиливается после операции как часть процесса заживления. Однако также становится очевидным, что слабовыраженное хроническое воспаление также может привести к долгосрочным побочным эффектам.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Hyannis, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02601
- Cape Cod Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- плановая абдоминальная, ортопедическая или гинекологическая хирургия
- возможность дать информированное согласие
- способность переносить терапию бета-блокаторами
- способность выполнять последующие требования
Критерий исключения:
- в настоящее время получает терапию бета-блокаторами
- ЭКГ подтверждает блокаду сердца 2-й или 3-й степени.
- ЭКГ-подтвержденная синусовая брадикардия
- Креатинин сыворотки > 2,0
- текущее лечение астмы
- история ревматоидного артрита
- История болезни Крона
- история волчанки
- история воспалительного рака
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Плацебо Компаратор: плацебо
|
|
Экспериментальный: атенолол
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Послеоперационные уровни ИЛ-6 и С-реактивного белка
Временное ограничение: 6 часов, 48 часов, 6 недель
|
6 часов, 48 часов, 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
ИЛ-10, ФНО-α
Временное ограничение: 6 часов, 48 часов, 6 недель
|
6 часов, 48 часов, 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Vikas Saini, M.D., Dept Medicine, Cape Cod Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические бета-антагонисты
- Адренергические антагонисты
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Антигипертензивные агенты
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Симпатолитики
- Антагонисты адренергических бета-1 рецепторов
- Атенолол
Другие идентификационные номера исследования
- PEACK
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Операция
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия
Клинические исследования плацебо
-
University of FloridaЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | ХрапСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенный
-
PfizerЗавершенныйАтопический дерматитКитай, Япония, Корея, Республика
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdНеизвестныйСиндром раздраженного кишечника с диареейКитай
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...НеизвестныйИшемическая болезнь сердца | Нестабильная стенокардия | Синдром застоя кровиКитай
-
University Hospital, Clermont-FerrandРекрутингОральный мукозитФранция
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineJiangsu Province Hospital of Traditional Chinese MedicineНеизвестныйХроническое обструктивное заболевание легкихКитай
-
Universidad Francisco de VitoriaЗавершенныйПищевая добавка | Спортивная производительностьИспания
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонницаСоединенные Штаты
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонница