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Effet périopératoire de l'aténolol sur les profils de cytokines

13 juin 2008 mis à jour par: Saini Foundation

L'effet de l'aténolol périopératoire sur les cytokines postopératoires

Des études ont montré que les bêta-bloquants tels que l'aténolol lorsqu'ils sont administrés dans la période périopératoire réduisent la morbidité et la mortalité. Une étude a montré que l'aténolol administré juste pendant la période de chirurgie semblait améliorer les résultats jusqu'à 2 ans plus tard. C'est difficile à expliquer puisque les bêta-bloquants agissent sur l'organisme en bloquant les effets de l'adrénaline et en abaissant ainsi le rythme cardiaque et la tension artérielle.

Cette étude vise à déterminer si l'aténolol périopératoire pourrait exercer ses effets à long terme par un mécanisme anti-inflammatoire plutôt qu'en abaissant la fréquence cardiaque et la pression artérielle. On sait que l'inflammation augmente après la chirurgie dans le cadre du processus de guérison. Cependant, il devient également clair que l'inflammation chronique de bas grade peut également entraîner des effets indésirables à long terme.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Hyannis, Massachusetts, États-Unis, 02601
        • Cape Cod Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • chirurgie abdominale, orthopédique ou gynécologique élective
  • capacité à donner un consentement éclairé
  • capacité à tolérer un traitement bêta-bloquant
  • capacité à se conformer aux exigences de suivi

Critère d'exclusion:

  • recevant actuellement un traitement bêta-bloquant
  • ECG documenté bloc cardiaque du 2e ou 3e degré
  • Bradycardie sinusale documentée par électrocardiogramme
  • Créatinine sérique > 2,0
  • traitement actuel de l'asthme
  • antécédents de polyarthrite rhumatoïde
  • histoire de la maladie de Crohn
  • histoire de lupus
  • antécédent de cancer inflammatoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: placebo
Médicament: placebo
Expérimental: aténolol
Médicament: aténolol

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Niveaux postopératoires d'IL-6 et de protéine C-réactive
Délai: 6h, 48h, 6 semaines
6h, 48h, 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
IL-10, TNF-α
Délai: 6h, 48h, 6 semaines
6h, 48h, 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Saini Foundation

Collaborateurs

Medtronic - MITG

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vikas Saini, M.D., Dept Medicine, Cape Cod Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2002

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2007

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 septembre 2005

Première publication (Estimation)

20 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 juin 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2008

Dernière vérification

1 juin 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PEACK

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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