- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00202358
Perioperative Wirkung von Atenolol auf Zytokinprofile
Die Wirkung von perioperativem Atenolol auf postoperative Zytokine
Studien haben gezeigt, dass Betablocker wie Atenolol bei Gabe in der perioperativen Phase die Morbidität und Mortalität senken. Eine Studie zeigte, dass Atenolol, das nur während der Operation verabreicht wurde, die Ergebnisse bis zu zwei Jahre später zu verbessern schien. Dies ist schwer zu erklären, da Betablocker auf den Körper wirken, indem sie die Wirkung von Adrenalin blockieren und dadurch die Herzfrequenz und den Blutdruck senken.
Diese Studie soll herausfinden, ob perioperatives Atenolol seine Langzeitwirkung eher durch einen entzündungshemmenden Mechanismus als durch eine Senkung der Herzfrequenz und des Blutdrucks entfalten könnte. Es ist bekannt, dass die Entzündung nach einer Operation im Rahmen des Heilungsprozesses zunimmt. Es wird jedoch auch deutlich, dass leichte chronische Entzündungen auch zu langfristigen Nebenwirkungen führen können.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Hyannis, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02601
- Cape Cod Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- elektive Bauch-, orthopädische oder gynäkologische Chirurgie
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
- Fähigkeit, eine Betablocker-Therapie zu vertragen
- Fähigkeit, Folgeanforderungen zu erfüllen
Ausschlusskriterien:
- Ich erhalte derzeit eine Betablocker-Therapie
- EKG dokumentierter Herzblock 2. oder 3. Grades
- EKG dokumentierte Sinusbradykardie
- Serumkreatinin > 2,0
- aktuelle Behandlung Asthma
- Vorgeschichte von rheumatoider Arthritis
- Vorgeschichte von Morbus Crohn
- Geschichte von Lupus
- Vorgeschichte von entzündlichem Krebs
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo
|
|
|
Experimental: Atenolol
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Postoperative Spiegel von IL-6 und C-reaktivem Protein
Zeitfenster: 6 Stunden, 48 Stunden, 6 Wochen
|
6 Stunden, 48 Stunden, 6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
IL-10, TNF-α
Zeitfenster: 6 Stunden, 48 Stunden, 6 Wochen
|
6 Stunden, 48 Stunden, 6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Vikas Saini, M.D., Dept Medicine, Cape Cod Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Beta-Antagonisten
- Adrenerge Antagonisten
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Antihypertensive Mittel
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Sympatholytika
- Adrenerge Beta-1-Rezeptorantagonisten
- Atenolol
Andere Studien-ID-Nummern
- PEACK
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .