Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Okołooperacyjny wpływ atenololu na profile cytokin

13 czerwca 2008 zaktualizowane przez: Saini Foundation

Wpływ okołooperacyjnego atenololu na cytokiny pooperacyjne

Badania wykazały, że beta-adrenolityki, takie jak atenolol, podawane w okresie okołooperacyjnym zmniejszają zachorowalność i śmiertelność. Jedno z badań wykazało, że atenolol podawany tylko w okresie operacji wydawał się poprawiać wyniki do 2 lat później. Trudno to wytłumaczyć, ponieważ beta-blokery działają na organizm blokując działanie adrenaliny, a tym samym obniżając częstość akcji serca i ciśnienie krwi.

To badanie ma na celu sprawdzenie, czy atenolol w okresie okołooperacyjnym może wywierać długoterminowe działanie poprzez mechanizm przeciwzapalny, a nie poprzez obniżanie częstości akcji serca i ciśnienia krwi. Wiadomo, że stan zapalny nasila się po operacji jako część procesu gojenia. Jednak staje się również jasne, że przewlekłe zapalenie o niskim stopniu złośliwości może również prowadzić do długotrwałych działań niepożądanych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Hyannis, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02601
        • Cape Cod Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • planowa operacja jamy brzusznej, ortopedyczna lub ginekologiczna
  • umiejętność wyrażenia świadomej zgody
  • zdolność do tolerowania terapii beta-adrenolitykami
  • zdolność do spełniania wymagań następczych

Kryteria wyłączenia:

  • obecnie leczony beta-blokerem
  • Udokumentowany EKG blok serca 2. lub 3. stopnia
  • Bradykardia zatokowa udokumentowana EKG
  • Kreatynina w surowicy > 2,0
  • aktualne leczenie astmy
  • historia reumatoidalnego zapalenia stawów
  • historia choroby Leśniowskiego-Crohna
  • historia tocznia
  • historia raka zapalnego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: placebo
Eksperymentalny: atenolol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pooperacyjne poziomy IL-6 i białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: 6 godzin, 48 godzin, 6 tygodni
6 godzin, 48 godzin, 6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
IL-10, TNF-α
Ramy czasowe: 6 godzin, 48 godzin, 6 tygodni
6 godzin, 48 godzin, 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Vikas Saini, M.D., Dept Medicine, Cape Cod Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2007

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 czerwca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2008

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj