- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00202358
Okołooperacyjny wpływ atenololu na profile cytokin
Wpływ okołooperacyjnego atenololu na cytokiny pooperacyjne
Badania wykazały, że beta-adrenolityki, takie jak atenolol, podawane w okresie okołooperacyjnym zmniejszają zachorowalność i śmiertelność. Jedno z badań wykazało, że atenolol podawany tylko w okresie operacji wydawał się poprawiać wyniki do 2 lat później. Trudno to wytłumaczyć, ponieważ beta-blokery działają na organizm blokując działanie adrenaliny, a tym samym obniżając częstość akcji serca i ciśnienie krwi.
To badanie ma na celu sprawdzenie, czy atenolol w okresie okołooperacyjnym może wywierać długoterminowe działanie poprzez mechanizm przeciwzapalny, a nie poprzez obniżanie częstości akcji serca i ciśnienia krwi. Wiadomo, że stan zapalny nasila się po operacji jako część procesu gojenia. Jednak staje się również jasne, że przewlekłe zapalenie o niskim stopniu złośliwości może również prowadzić do długotrwałych działań niepożądanych.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Hyannis, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02601
- Cape Cod Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- planowa operacja jamy brzusznej, ortopedyczna lub ginekologiczna
- umiejętność wyrażenia świadomej zgody
- zdolność do tolerowania terapii beta-adrenolitykami
- zdolność do spełniania wymagań następczych
Kryteria wyłączenia:
- obecnie leczony beta-blokerem
- Udokumentowany EKG blok serca 2. lub 3. stopnia
- Bradykardia zatokowa udokumentowana EKG
- Kreatynina w surowicy > 2,0
- aktualne leczenie astmy
- historia reumatoidalnego zapalenia stawów
- historia choroby Leśniowskiego-Crohna
- historia tocznia
- historia raka zapalnego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: placebo
|
|
|
Eksperymentalny: atenolol
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Pooperacyjne poziomy IL-6 i białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: 6 godzin, 48 godzin, 6 tygodni
|
6 godzin, 48 godzin, 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
IL-10, TNF-α
Ramy czasowe: 6 godzin, 48 godzin, 6 tygodni
|
6 godzin, 48 godzin, 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Vikas Saini, M.D., Dept Medicine, Cape Cod Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Beta-antagoniści adrenergiczni
- Antagoniści adrenergiczni
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki antyarytmiczne
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Sympatykolityki
- Antagoniści receptora adrenergicznego beta-1
- Atenolol
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEACK
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .