- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00202358
Efecto perioperatorio de atenolol en los perfiles de citoquinas
El efecto del atenolol perioperatorio en las citocinas posoperatorias
Los estudios han demostrado que los bloqueadores beta como el atenolol, cuando se administran en el período perioperatorio, reducen la morbilidad y la mortalidad. Un estudio mostró que el atenolol administrado solo durante el período de la cirugía pareció mejorar los resultados hasta 2 años después. Esto es difícil de explicar ya que los bloqueadores beta actúan en el cuerpo bloqueando los efectos de la adrenalina y, por lo tanto, disminuyendo la frecuencia cardíaca y la presión arterial.
Este estudio está diseñado para averiguar si el atenolol perioperatorio podría ejercer sus efectos a largo plazo a través de un mecanismo antiinflamatorio en lugar de reducir la frecuencia cardíaca y la presión arterial. Se sabe que la inflamación aumenta después de la cirugía como parte del proceso de curación. Sin embargo, también está quedando claro que la inflamación crónica de bajo grado también puede provocar efectos adversos a largo plazo.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Massachusetts
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Hyannis, Massachusetts, Estados Unidos, 02601
- Cape Cod Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía abdominal, ortopédica o ginecológica electiva
- capacidad de dar consentimiento informado
- capacidad de tolerar la terapia con betabloqueantes
- capacidad para cumplir con los requisitos de seguimiento
Criterio de exclusión:
- actualmente recibe terapia con betabloqueantes
- Bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado documentado por electrocardiograma
- Bradicardia sinusal documentada por electrocardiograma
- Creatinina sérica > 2,0
- tratamiento actual asma
- antecedentes de artritis reumatoide
- antecedentes de la enfermedad de crohn
- historia del lupus
- antecedentes de cáncer inflamatorio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: placebo
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Experimental: atenolol
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Niveles posoperatorios de IL-6 y proteína C reactiva
Periodo de tiempo: 6 horas, 48 horas, 6 semanas
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6 horas, 48 horas, 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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IL-10, TNF-α
Periodo de tiempo: 6 horas, 48 horas, 6 semanas
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6 horas, 48 horas, 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vikas Saini, M.D., Dept Medicine, Cape Cod Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Beta-antagonistas adrenérgicos
- Antagonistas adrenérgicos
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes antihipertensivos
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Simpatolíticos
- Antagonistas del receptor beta-1 adrenérgico
- Atenolol
Otros números de identificación del estudio
- PEACK
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