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Efecto perioperatorio de atenolol en los perfiles de citoquinas

13 de junio de 2008 actualizado por: Saini Foundation

El efecto del atenolol perioperatorio en las citocinas posoperatorias

Los estudios han demostrado que los bloqueadores beta como el atenolol, cuando se administran en el período perioperatorio, reducen la morbilidad y la mortalidad. Un estudio mostró que el atenolol administrado solo durante el período de la cirugía pareció mejorar los resultados hasta 2 años después. Esto es difícil de explicar ya que los bloqueadores beta actúan en el cuerpo bloqueando los efectos de la adrenalina y, por lo tanto, disminuyendo la frecuencia cardíaca y la presión arterial.

Este estudio está diseñado para averiguar si el atenolol perioperatorio podría ejercer sus efectos a largo plazo a través de un mecanismo antiinflamatorio en lugar de reducir la frecuencia cardíaca y la presión arterial. Se sabe que la inflamación aumenta después de la cirugía como parte del proceso de curación. Sin embargo, también está quedando claro que la inflamación crónica de bajo grado también puede provocar efectos adversos a largo plazo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Hyannis, Massachusetts, Estados Unidos, 02601
        • Cape Cod Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cirugía abdominal, ortopédica o ginecológica electiva
  • capacidad de dar consentimiento informado
  • capacidad de tolerar la terapia con betabloqueantes
  • capacidad para cumplir con los requisitos de seguimiento

Criterio de exclusión:

  • actualmente recibe terapia con betabloqueantes
  • Bloqueo cardíaco de segundo o tercer grado documentado por electrocardiograma
  • Bradicardia sinusal documentada por electrocardiograma
  • Creatinina sérica > 2,0
  • tratamiento actual asma
  • antecedentes de artritis reumatoide
  • antecedentes de la enfermedad de crohn
  • historia del lupus
  • antecedentes de cáncer inflamatorio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: placebo
Experimental: atenolol

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Niveles posoperatorios de IL-6 y proteína C reactiva
Periodo de tiempo: 6 horas, 48 ​​horas, 6 semanas
6 horas, 48 ​​horas, 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
IL-10, TNF-α
Periodo de tiempo: 6 horas, 48 ​​horas, 6 semanas
6 horas, 48 ​​horas, 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Vikas Saini, M.D., Dept Medicine, Cape Cod Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2002

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2007

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

17 de junio de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2008

Última verificación

1 de junio de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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