- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00202358
Perioperativ effekt af atenolol på cytokinprofiler
Effekten af perioperativ atenolol på postoperative cytokiner
Undersøgelser har vist, at betablokkere såsom atenolol, når de gives i den perioperative periode, reducerer morbiditet og dødelighed. En undersøgelse viste, at atenolol givet lige under operationsperioden, syntes at forbedre resultaterne op til 2 år senere. Dette er svært at forklare, da betablokkere virker på kroppen ved at blokere virkningerne af adrenalin og derved sænke puls og blodtryk.
Denne undersøgelse er designet til at finde ud af, om perioperativ atenolol kan udøve sine langsigtede virkninger gennem en anti-inflammatorisk mekanisme snarere end ved at sænke hjertefrekvens og blodtryk. Det er kendt, at betændelsen stiger efter operationen som en del af helingsprocessen. Men det er også ved at blive klart, at lavgradig kronisk inflammation også kan føre til langsigtede bivirkninger.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Hyannis, Massachusetts, Forenede Stater, 02601
- Cape Cod Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- elektiv abdominal, ortopædisk eller gynækologisk kirurgi
- mulighed for at give informeret samtykke
- evne til at tolerere betablokkerbehandling
- evne til at overholde opfølgningskrav
Ekskluderingskriterier:
- modtager i øjeblikket betablokkerbehandling
- EKG dokumenteret 2. eller 3. grads hjerteblok
- EKG dokumenteret sinus bradykardi
- Serum kreatinin > 2,0
- nuværende astmabehandling
- historie med reumatoid arthritis
- historie med Crohns sygdom
- historie om lupus
- historie med inflammatorisk kræft
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: placebo
|
|
|
Eksperimentel: atenolol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Postoperative niveauer af IL-6 og C-reaktivt protein
Tidsramme: 6 timer, 48 timer, 6 uger
|
6 timer, 48 timer, 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
IL-10, TNF-a
Tidsramme: 6 timer, 48 timer, 6 uger
|
6 timer, 48 timer, 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vikas Saini, M.D., Dept Medicine, Cape Cod Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Adrenerge beta-antagonister
- Adrenerge antagonister
- Adrenerge midler
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-arytmimidler
- Antihypertensive midler
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sympatolytika
- Adrenerge beta-1-receptorantagonister
- Atenolol
Andre undersøgelses-id-numre
- PEACK
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .