Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperativ effekt af atenolol på cytokinprofiler

13. juni 2008 opdateret af: Saini Foundation

Effekten af ​​perioperativ atenolol på postoperative cytokiner

Undersøgelser har vist, at betablokkere såsom atenolol, når de gives i den perioperative periode, reducerer morbiditet og dødelighed. En undersøgelse viste, at atenolol givet lige under operationsperioden, syntes at forbedre resultaterne op til 2 år senere. Dette er svært at forklare, da betablokkere virker på kroppen ved at blokere virkningerne af adrenalin og derved sænke puls og blodtryk.

Denne undersøgelse er designet til at finde ud af, om perioperativ atenolol kan udøve sine langsigtede virkninger gennem en anti-inflammatorisk mekanisme snarere end ved at sænke hjertefrekvens og blodtryk. Det er kendt, at betændelsen stiger efter operationen som en del af helingsprocessen. Men det er også ved at blive klart, at lavgradig kronisk inflammation også kan føre til langsigtede bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Hyannis, Massachusetts, Forenede Stater, 02601
        • Cape Cod Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • elektiv abdominal, ortopædisk eller gynækologisk kirurgi
  • mulighed for at give informeret samtykke
  • evne til at tolerere betablokkerbehandling
  • evne til at overholde opfølgningskrav

Ekskluderingskriterier:

  • modtager i øjeblikket betablokkerbehandling
  • EKG dokumenteret 2. eller 3. grads hjerteblok
  • EKG dokumenteret sinus bradykardi
  • Serum kreatinin > 2,0
  • nuværende astmabehandling
  • historie med reumatoid arthritis
  • historie med Crohns sygdom
  • historie om lupus
  • historie med inflammatorisk kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
Eksperimentel: atenolol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Postoperative niveauer af IL-6 og C-reaktivt protein
Tidsramme: 6 timer, 48 timer, 6 uger
6 timer, 48 timer, 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
IL-10, TNF-a
Tidsramme: 6 timer, 48 timer, 6 uger
6 timer, 48 timer, 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vikas Saini, M.D., Dept Medicine, Cape Cod Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2007

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

20. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. juni 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2008

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner