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Effetto perioperatorio dell'atenololo sui profili delle citochine

13 giugno 2008 aggiornato da: Saini Foundation

L'effetto dell'atenololo perioperatorio sulle citochine postoperatorie

Gli studi hanno dimostrato che i beta-bloccanti come l'atenololo, se somministrati nel periodo perioperatorio, riducono la morbilità e la mortalità. Uno studio ha dimostrato che l'atenololo somministrato solo durante il periodo dell'intervento sembrava migliorare i risultati fino a 2 anni dopo. Questo è difficile da spiegare poiché i beta-bloccanti agiscono sul corpo bloccando gli effetti dell'adrenalina e quindi abbassando la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna.

Questo studio è progettato per scoprire se l'atenololo perioperatorio potrebbe esercitare i suoi effetti a lungo termine attraverso un meccanismo antinfiammatorio piuttosto che abbassando la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna. È noto che l'infiammazione aumenta dopo l'intervento chirurgico come parte del processo di guarigione. Tuttavia, sta anche diventando chiaro che l'infiammazione cronica di basso grado può anche portare a effetti avversi a lungo termine.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Hyannis, Massachusetts, Stati Uniti, 02601
        • Cape Cod Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • chirurgia elettiva addominale, ortopedica o ginecologica
  • capacità di dare il consenso informato
  • capacità di tollerare la terapia con beta-bloccanti
  • capacità di soddisfare i requisiti di follow-up

Criteri di esclusione:

  • attualmente in terapia con beta-bloccanti
  • ECG documentato blocco cardiaco di 2° o 3° grado
  • ECG bradicardia sinusale documentata
  • Creatinina sierica > 2,0
  • attuale trattamento dell'asma
  • storia di artrite reumatoide
  • storia della malattia di Crohn
  • storia del lupus
  • storia di cancro infiammatorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: placebo
Sperimentale: atenololo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli postoperatori di IL-6 e proteina C-reattiva
Lasso di tempo: 6 ore, 48 ore, 6 settimane
6 ore, 48 ore, 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
IL-10, TNF-a
Lasso di tempo: 6 ore, 48 ore, 6 settimane
6 ore, 48 ore, 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Vikas Saini, M.D., Dept Medicine, Cape Cod Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2002

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2007

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

20 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 giugno 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2008

Ultimo verificato

1 giugno 2008

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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