- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00202358
Effetto perioperatorio dell'atenololo sui profili delle citochine
L'effetto dell'atenololo perioperatorio sulle citochine postoperatorie
Gli studi hanno dimostrato che i beta-bloccanti come l'atenololo, se somministrati nel periodo perioperatorio, riducono la morbilità e la mortalità. Uno studio ha dimostrato che l'atenololo somministrato solo durante il periodo dell'intervento sembrava migliorare i risultati fino a 2 anni dopo. Questo è difficile da spiegare poiché i beta-bloccanti agiscono sul corpo bloccando gli effetti dell'adrenalina e quindi abbassando la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna.
Questo studio è progettato per scoprire se l'atenololo perioperatorio potrebbe esercitare i suoi effetti a lungo termine attraverso un meccanismo antinfiammatorio piuttosto che abbassando la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna. È noto che l'infiammazione aumenta dopo l'intervento chirurgico come parte del processo di guarigione. Tuttavia, sta anche diventando chiaro che l'infiammazione cronica di basso grado può anche portare a effetti avversi a lungo termine.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Hyannis, Massachusetts, Stati Uniti, 02601
- Cape Cod Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- chirurgia elettiva addominale, ortopedica o ginecologica
- capacità di dare il consenso informato
- capacità di tollerare la terapia con beta-bloccanti
- capacità di soddisfare i requisiti di follow-up
Criteri di esclusione:
- attualmente in terapia con beta-bloccanti
- ECG documentato blocco cardiaco di 2° o 3° grado
- ECG bradicardia sinusale documentata
- Creatinina sierica > 2,0
- attuale trattamento dell'asma
- storia di artrite reumatoide
- storia della malattia di Crohn
- storia del lupus
- storia di cancro infiammatorio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: placebo
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Sperimentale: atenololo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Livelli postoperatori di IL-6 e proteina C-reattiva
Lasso di tempo: 6 ore, 48 ore, 6 settimane
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6 ore, 48 ore, 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
IL-10, TNF-a
Lasso di tempo: 6 ore, 48 ore, 6 settimane
|
6 ore, 48 ore, 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Vikas Saini, M.D., Dept Medicine, Cape Cod Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Beta-antagonisti adrenergici
- Antagonisti adrenergici
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Agenti antipertensivi
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Simpaticolitici
- Antagonisti del recettore adrenergico beta-1
- Atenololo
Altri numeri di identificazione dello studio
- PEACK
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