Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv programu antiretrovirové léčby veřejného sektoru na tuberkulózu a imunizační péči

23. října 2007 aktualizováno: University of Cape Town

Vliv antiretrovirového léčebného programu veřejného sektoru v Jihoafrické republice na účinnost tuberkulózy a imunizačních programů – klastrově řízená (nerandomizovaná) studie

Rozšíření programů antiretrovirové léčby (ART) veřejného sektoru může odklonit vzácné zdroje od jiných prioritních programů primární péče, jako je tuberkulóza a imunizace dětí.

Účelem této studie je porovnat výkonnost tuberkulózních (TB) a dětských imunizačních programů v zařízeních primární péče účastnících se jihoafrického národního programu antiretrovirové léčby s těmi, která dosud nebyla zařazena do programu ART.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rozsáhlé programy antiretrovirové léčby ve veřejném sektoru, jako jsou ty plánované pro subsaharskou Afriku, budou soutěžit o vzácné zdroje, zejména o vzácné lidské zdroje, s dalšími prioritními programy primární péče, jako je tuberkulóza a imunizace dětí.

To by mohlo vést ke zhoršení výkonnosti v jiných prioritních programech, jako je dětská imunizace, zatímco zdravotníci jsou rozptylováni požadavky na zavádění a udržování programů ART. Na druhé straně mohou mít ustanovení o ART pozitivní vedlejší účinky pro související programy, jako je lepší detekce případů tuberkulózy mezi HIV pozitivními pacienty, kteří hledají ART. Dopad programu ART na primární zdravotní péči obecněji musí být porovnán s přínosy poskytování antiretrovirové léčby pacientům s AIDS.

Srovnání: Kliniky primární péče v provincii Free State v Jižní Africe. 15 klinik účastnících se prvních fází národního programu ART bude porovnáno s 24 klinikami, které dosud nebyly zařazeny do národního programu léčby. Jednotkou analýzy bude klinika, i když výsledná data budou sbírána od jednotlivých pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Jižní Afrika
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Jižní Afrika, 7937
        • Nábor
        • University of Cape Town Lung Institute
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • L R Fairall, MBChB

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Kliniky:

  • Intervence: 15 klinik primární péče účastnících se prvních fází národního programu antiretrovirové léčby
  • Kontrola: 24 klinik primární péče, které ještě nebyly zahrnuty do národního programu antiretrovirové léčby, náhodně vybraných po stratifikaci podle zdravotního obvodu a pořadí velikosti kliniky.

Pacienti:

  • Všichni pacienti navštěvující programy tuberkulózy a dětské imunizace na výše uvedených 39 klinikách rok před a jeden rok po zahájení antiretrovirové léčby v těchto zařízeních.

Kritéria vyloučení:

Kliniky:

  • Kliniky určené pro druhý rok zavádění programu antiretrovirové léčby.

Pacienti:

  • Žádný.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Detekce případu TBC
Dokončení léčby TBC
Očkování proti spalničkám dokončeno do 18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Rychlost vyléčení TBC
Úmrtnost na TBC
Míra selhání léčby TBC
Míra přerušení léčby TBC
Podíl případů TBC, které jsou pozitivní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cape Town

Spolupracovníci

London School of Hygiene and Tropical Medicine
Medical Research Council, South Africa
Institute for Clinical Evaluative Sciences
University of the Western Cape
Free State Department of Health
Knowledge Translation Programme, University of Toronto

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: L R Fairall, MBChB, University of Cape Town Lung Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2003

Dokončení studie

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

20. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. října 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2007

Naposledy ověřeno

1. března 2004

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IDRC 102770-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit