Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az állami szektor antiretrovirális kezelési programjának hatása a tuberkulózisra és az immunizációs ellátásra

2007. október 23. frissítette: University of Cape Town

A dél-afrikai állami szektor antiretrovirális kezelési programjának hatása a tuberkulózis és az immunizációs programok teljesítményére – Klaszter-ellenőrzött (nem véletlenszerű) vizsgálat

Az állami szektor antiretrovirális kezelési (ART) programjainak kiszélesítése eltérítheti a szűkös forrásokat más kiemelt alapellátási programoktól, mint például a tuberkulózis és a gyermekkori immunizálás.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a dél-afrikai nemzeti antiretrovirális kezelési programban részt vevő alapellátási intézményekben a tuberkulózis (TB) és gyermekkori immunizációs programok teljesítményét azokkal, amelyeket még nem vettek fel az ART programba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A nagyszabású állami szektor antiretrovirális kezelési programjai, mint például a szubszaharai Afrikában tervezett programok, versenyezni fognak a szűkös erőforrásokért, különösen a szűkös emberi erőforrásokért, más kiemelt alapellátási programokkal, mint például a tuberkulózis és a gyermekkori immunizálás.

Ez a teljesítmény romlásához vezethet más kiemelt programokban, például a gyermekkori immunizálásban, miközben az egészségügyi dolgozókat elvonják az ART programok létrehozásának és fenntartásának követelményei. Másrészt az ART rendelkezések pozitív következményekkel járhatnak a kapcsolódó programok számára, mint például a tuberkulózis jobb észlelése az ART-t kereső HIV-pozitív betegek körében. Az ART program általános egészségügyi alapellátásra gyakorolt ​​hatását az AIDS-ben szenvedők antiretrovirális kezelésének előnyeihez képest kell mérlegelni.

Összehasonlítás: Alapellátási klinikák a dél-afrikai Free State tartományban. Az országos ART program első szakaszában részt vevő 15 klinikát 24 olyan klinikával hasonlítanak össze, amelyek még nem kerültek be a nemzeti kezelési programba. Az elemzési egység a klinika lesz, bár az eredményeket az egyes betegektől gyűjtik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

39

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Dél-Afrika, 7937
        • Toborzás
        • University of Cape Town Lung Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • L R Fairall, MBChB

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Klinikák:

  • Beavatkozás: 15 alapellátási klinika vesz részt az országos antiretrovirális kezelési program első szakaszában
  • Kontroll: 24, az országos antiretrovirális kezelési programba még bekerülő alapellátási klinika, véletlenszerűen kiválasztott egészségügyi körzet szerinti rétegzés és a klinika méretének rangsorolása után.

Betegek:

  • Az antiretrovirális kezelés megkezdése előtt egy évvel a fenti 39 klinikán a tuberkulózis és gyermekkori védőoltáson részt vevő összes beteg az antiretrovirális kezelés megkezdése előtt egy évvel.

Kizárási kritériumok:

Klinikák:

  • A klinikák az antiretrovirális kezelési program bevezetésének második évét jelölték meg.

Betegek:

  • Egyik sem.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
TB-eset észlelése
A TB-kezelés befejezése
A kanyaró elleni immunizálás 18 hónapra befejeződött

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
TB gyógyulási arány
TB halálozási arány
TB kezelés sikertelenségi aránya
A TB kezelés megszakítási aránya
Pozitív tbc-s esetek aránya

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. május 1.

A tanulmány befejezése

2006. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 12.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. október 23.

Utolsó ellenőrzés

2004. március 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tuberkulózis

3
Iratkozz fel