- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00203762
Az állami szektor antiretrovirális kezelési programjának hatása a tuberkulózisra és az immunizációs ellátásra
A dél-afrikai állami szektor antiretrovirális kezelési programjának hatása a tuberkulózis és az immunizációs programok teljesítményére – Klaszter-ellenőrzött (nem véletlenszerű) vizsgálat
Az állami szektor antiretrovirális kezelési (ART) programjainak kiszélesítése eltérítheti a szűkös forrásokat más kiemelt alapellátási programoktól, mint például a tuberkulózis és a gyermekkori immunizálás.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a dél-afrikai nemzeti antiretrovirális kezelési programban részt vevő alapellátási intézményekben a tuberkulózis (TB) és gyermekkori immunizációs programok teljesítményét azokkal, amelyeket még nem vettek fel az ART programba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A nagyszabású állami szektor antiretrovirális kezelési programjai, mint például a szubszaharai Afrikában tervezett programok, versenyezni fognak a szűkös erőforrásokért, különösen a szűkös emberi erőforrásokért, más kiemelt alapellátási programokkal, mint például a tuberkulózis és a gyermekkori immunizálás.
Ez a teljesítmény romlásához vezethet más kiemelt programokban, például a gyermekkori immunizálásban, miközben az egészségügyi dolgozókat elvonják az ART programok létrehozásának és fenntartásának követelményei. Másrészt az ART rendelkezések pozitív következményekkel járhatnak a kapcsolódó programok számára, mint például a tuberkulózis jobb észlelése az ART-t kereső HIV-pozitív betegek körében. Az ART program általános egészségügyi alapellátásra gyakorolt hatását az AIDS-ben szenvedők antiretrovirális kezelésének előnyeihez képest kell mérlegelni.
Összehasonlítás: Alapellátási klinikák a dél-afrikai Free State tartományban. Az országos ART program első szakaszában részt vevő 15 klinikát 24 olyan klinikával hasonlítanak össze, amelyek még nem kerültek be a nemzeti kezelési programba. Az elemzési egység a klinika lesz, bár az eredményeket az egyes betegektől gyűjtik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: L R Fairall, MBChB
- Telefonszám: 6919 +27 21 4066919
- E-mail: lfairall@uctgsh1.uct.ac.za
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: G M Rembe, BSc(Hons)
- Telefonszám: 6928 +27 21 4066928
- E-mail: grembe@uctgsh1.uct.ac.za
Tanulmányi helyek
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Dél-Afrika, 7937
- Toborzás
- University of Cape Town Lung Institute
-
Kapcsolatba lépni:
- L R Fairall, MBChB
- Telefonszám: 6919 +27 21 4066919
- E-mail: lfairall@uctgsh1.uct.ac.za
-
Kapcsolatba lépni:
- G M Rembe, BSc(Hons)
- Telefonszám: 6928 +27 21 4066928
- E-mail: grembe@uctgsh1.uct.ac.za
-
Kutatásvezető:
- L R Fairall, MBChB
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Klinikák:
- Beavatkozás: 15 alapellátási klinika vesz részt az országos antiretrovirális kezelési program első szakaszában
- Kontroll: 24, az országos antiretrovirális kezelési programba még bekerülő alapellátási klinika, véletlenszerűen kiválasztott egészségügyi körzet szerinti rétegzés és a klinika méretének rangsorolása után.
Betegek:
- Az antiretrovirális kezelés megkezdése előtt egy évvel a fenti 39 klinikán a tuberkulózis és gyermekkori védőoltáson részt vevő összes beteg az antiretrovirális kezelés megkezdése előtt egy évvel.
Kizárási kritériumok:
Klinikák:
- A klinikák az antiretrovirális kezelési program bevezetésének második évét jelölték meg.
Betegek:
- Egyik sem.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
TB-eset észlelése
|
A TB-kezelés befejezése
|
A kanyaró elleni immunizálás 18 hónapra befejeződött
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
TB gyógyulási arány
|
TB halálozási arány
|
TB kezelés sikertelenségi aránya
|
A TB kezelés megszakítási aránya
|
Pozitív tbc-s esetek aránya
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: L R Fairall, MBChB, University of Cape Town Lung Institute
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IDRC 102770-001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Tuberkulózis
-
COPD FoundationToborzásNem CF Bronchiectasis | Non-tuberculosis Mycobacteria (NTM)Egyesült Államok
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... és más munkatársakToborzásTuberkulózis | Mycobacterium tuberculosisSvájc
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...BefejezveMycobacterium tuberculosisBrazília
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)BefejezveMycobacterium tuberculosisEgyesült Államok, Colombia, Mexikó
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Befejezve
-
Boston UniversityUniversity of Florida; WestatVisszavontTuberculosis Multi Drug Resistant Active
-
Johns Hopkins UniversityMegszűntMycobacterium tuberculosisEgyesült Államok
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Befejezve
-
François SpertiniUniversity of OxfordBefejezveTuberkulózis | Mycobacterium Tuberculosis, elleni védelemSvájc
-
Region SkaneToborzásLappangó tuberkulózis | Mycobacterium tuberculosis | Tartós fertőzésSvédország