Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние программы антиретровирусного лечения в государственном секторе на лечение туберкулеза и иммунизацию

23 октября 2007 г. обновлено: University of Cape Town

Влияние программы антиретровирусного лечения в государственном секторе Южной Африки на эффективность программ по борьбе с туберкулезом и иммунизации — кластерное контролируемое (нерандомизированное) исследование

Расширение программ антиретровирусного лечения (АРТ) в государственном секторе может отвлечь скудные ресурсы от других приоритетных программ первичной медико-санитарной помощи, таких как туберкулез и иммунизация детей.

Целью данного исследования является сравнение эффективности программ по борьбе с туберкулезом (ТБ) и детской иммунизации в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, участвующих в национальной программе антиретровирусного лечения Южной Африки, с теми, которые еще не были включены в программу АРТ.

Обзор исследования

Подробное описание

Крупномасштабные программы антиретровирусного лечения в государственном секторе, подобные программам, запланированным для стран Африки к югу от Сахары, будут конкурировать за ограниченные ресурсы, в частности за ограниченные человеческие ресурсы, с другими приоритетными программами первичной медико-санитарной помощи, такими как туберкулез и иммунизация детей.

Это может привести к снижению эффективности других приоритетных программ, таких как иммунизация детей, в то время как работники здравоохранения будут отвлекаться на создание и поддержание программ АРТ. С другой стороны, положения об АРТ могут иметь положительные побочные эффекты для связанных программ, таких как улучшение выявления случаев туберкулеза среди ВИЧ-позитивных пациентов, обращающихся за АРТ. Воздействие программы АРТ на первичную медико-санитарную помощь в целом следует сопоставлять с преимуществами предоставления антиретровирусного лечения больным СПИДом.

Для сравнения: клиники первичной медико-санитарной помощи в провинции Фри-Стейт, Южная Африка. 15 клиник, участвующих в первых этапах национальной программы АРТ, будут сравниваться с 24 клиниками, которые еще не включены в национальную программу лечения. Единицей анализа будет клиника, хотя данные о результатах будут собираться у отдельных пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: L R Fairall, MBChB
  • Номер телефона: 6919 +27 21 4066919
  • Электронная почта: lfairall@uctgsh1.uct.ac.za

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: G M Rembe, BSc(Hons)
  • Номер телефона: 6928 +27 21 4066928
  • Электронная почта: grembe@uctgsh1.uct.ac.za

Места учебы

    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7937
        • Рекрутинг
        • University of Cape Town Lung Institute
        • Контакт:
          • L R Fairall, MBChB
          • Номер телефона: 6919 +27 21 4066919
          • Электронная почта: lfairall@uctgsh1.uct.ac.za
        • Контакт:
          • G M Rembe, BSc(Hons)
          • Номер телефона: 6928 +27 21 4066928
          • Электронная почта: grembe@uctgsh1.uct.ac.za
        • Главный следователь:
          • L R Fairall, MBChB

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Клиники:

  • Мероприятие: 15 клиник первичной медико-санитарной помощи участвуют в первых этапах национальной программы антиретровирусного лечения.
  • Контроль: 24 клиники первичной медико-санитарной помощи, которые еще предстоит включить в национальную программу антиретровирусного лечения, были выбраны случайным образом после стратификации по районам здравоохранения и ранжирования по размерам клиник.

Пациенты:

  • Все пациенты, посещающие программы противотуберкулезной и детской иммунизации в вышеуказанных 39 клиниках, за год до и через год после начала предоставления услуг антиретровирусного лечения в этих учреждениях.

Критерий исключения:

Клиники:

  • Клиники, которым назначен второй год развертывания программы антиретровирусного лечения.

Пациенты:

  • Никто.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Выявление случаев туберкулеза
Завершение лечения туберкулеза
Иммунизация против кори завершена к 18 месяцам

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Уровень излечения от туберкулеза
Смертность от туберкулеза
Частота неудач лечения туберкулеза
Частота прерываний лечения ТБ
Доля случаев ТБ с положительным результатом мазка

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2003 г.

Завершение исследования

1 декабря 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 октября 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 октября 2007 г.

Последняя проверка

1 марта 2004 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Туберкулез

Подписаться