- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00203762
Влияние программы антиретровирусного лечения в государственном секторе на лечение туберкулеза и иммунизацию
Влияние программы антиретровирусного лечения в государственном секторе Южной Африки на эффективность программ по борьбе с туберкулезом и иммунизации — кластерное контролируемое (нерандомизированное) исследование
Расширение программ антиретровирусного лечения (АРТ) в государственном секторе может отвлечь скудные ресурсы от других приоритетных программ первичной медико-санитарной помощи, таких как туберкулез и иммунизация детей.
Целью данного исследования является сравнение эффективности программ по борьбе с туберкулезом (ТБ) и детской иммунизации в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, участвующих в национальной программе антиретровирусного лечения Южной Африки, с теми, которые еще не были включены в программу АРТ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Крупномасштабные программы антиретровирусного лечения в государственном секторе, подобные программам, запланированным для стран Африки к югу от Сахары, будут конкурировать за ограниченные ресурсы, в частности за ограниченные человеческие ресурсы, с другими приоритетными программами первичной медико-санитарной помощи, такими как туберкулез и иммунизация детей.
Это может привести к снижению эффективности других приоритетных программ, таких как иммунизация детей, в то время как работники здравоохранения будут отвлекаться на создание и поддержание программ АРТ. С другой стороны, положения об АРТ могут иметь положительные побочные эффекты для связанных программ, таких как улучшение выявления случаев туберкулеза среди ВИЧ-позитивных пациентов, обращающихся за АРТ. Воздействие программы АРТ на первичную медико-санитарную помощь в целом следует сопоставлять с преимуществами предоставления антиретровирусного лечения больным СПИДом.
Для сравнения: клиники первичной медико-санитарной помощи в провинции Фри-Стейт, Южная Африка. 15 клиник, участвующих в первых этапах национальной программы АРТ, будут сравниваться с 24 клиниками, которые еще не включены в национальную программу лечения. Единицей анализа будет клиника, хотя данные о результатах будут собираться у отдельных пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: L R Fairall, MBChB
- Номер телефона: 6919 +27 21 4066919
- Электронная почта: lfairall@uctgsh1.uct.ac.za
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: G M Rembe, BSc(Hons)
- Номер телефона: 6928 +27 21 4066928
- Электронная почта: grembe@uctgsh1.uct.ac.za
Места учебы
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Южная Африка, 7937
- Рекрутинг
- University of Cape Town Lung Institute
-
Контакт:
- L R Fairall, MBChB
- Номер телефона: 6919 +27 21 4066919
- Электронная почта: lfairall@uctgsh1.uct.ac.za
-
Контакт:
- G M Rembe, BSc(Hons)
- Номер телефона: 6928 +27 21 4066928
- Электронная почта: grembe@uctgsh1.uct.ac.za
-
Главный следователь:
- L R Fairall, MBChB
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Клиники:
- Мероприятие: 15 клиник первичной медико-санитарной помощи участвуют в первых этапах национальной программы антиретровирусного лечения.
- Контроль: 24 клиники первичной медико-санитарной помощи, которые еще предстоит включить в национальную программу антиретровирусного лечения, были выбраны случайным образом после стратификации по районам здравоохранения и ранжирования по размерам клиник.
Пациенты:
- Все пациенты, посещающие программы противотуберкулезной и детской иммунизации в вышеуказанных 39 клиниках, за год до и через год после начала предоставления услуг антиретровирусного лечения в этих учреждениях.
Критерий исключения:
Клиники:
- Клиники, которым назначен второй год развертывания программы антиретровирусного лечения.
Пациенты:
- Никто.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Выявление случаев туберкулеза
|
Завершение лечения туберкулеза
|
Иммунизация против кори завершена к 18 месяцам
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Уровень излечения от туберкулеза
|
Смертность от туберкулеза
|
Частота неудач лечения туберкулеза
|
Частота прерываний лечения ТБ
|
Доля случаев ТБ с положительным результатом мазка
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: L R Fairall, MBChB, University of Cape Town Lung Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IDRC 102770-001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Туберкулез
-
François SpertiniUniversity of OxfordЗавершенныйТуберкулез | Mycobacterium Tuberculosis, защита отШвейцария
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйКостно-суставная инфекция, вызванная штаммами МЛУ M. TuberculosisФранция
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHАктивный, не рекрутирующийMycobacterium Tuberculosis ИнфекцияГабон, Кения, Южная Африка, Танзания, Уганда
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); WalimuРекрутингТуберкулез, Легочный | Mycobacterium Tuberculosis ИнфекцияУганда
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentЗавершенныйТуберкулез | Туберкулез, Легочный | Легочная болезнь | Туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью | Лекарственно-чувствительный туберкулез | Лекарственно-устойчивый туберкулез | Mycobacterium Tuberculosis ИнфекцияСоединенные Штаты
-
Global Alliance for TB Drug DevelopmentЗавершенныйТуберкулез | Туберкулез, Легочный | Легочная болезнь | Туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью | Лекарственно-чувствительный туберкулез | Лекарственно-устойчивый туберкулез | Mycobacterium Tuberculosis ИнфекцияСоединенные Штаты