- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00203762
Julkisen sektorin antiretroviraalisen hoitoohjelman vaikutus tuberkuloosiin ja rokotushoitoon
Etelä-Afrikan julkisen sektorin antiretroviraalisen hoitoohjelman vaikutus tuberkuloosi- ja rokotusohjelmien tehokkuuteen – klusterikontrolloitu (ei satunnaistettu) tutkimus
Julkisen sektorin antiretroviraalisten hoito-ohjelmien (ART) laajeneminen voi viedä niukat resurssit pois muista ensisijaisista perusterveydenhuollon ohjelmista, kuten tuberkuloosista ja lasten rokotuksista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata Etelä-Afrikan kansalliseen antiretroviraaliseen hoitoohjelmaan osallistuvien perusterveydenhuollon laitosten tuberkuloosi- (TB) ja lasten rokotusohjelmia niihin, joita ei ole vielä sisällytetty ART-ohjelmaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laajamittaiset julkisen sektorin antiretroviraaliset hoito-ohjelmat, kuten Saharan eteläpuolisessa Afrikassa suunnitellut ohjelmat, kilpailevat niukoista resursseista, erityisesti niukoista henkilöresursseista, muiden ensisijaisten perusterveydenhuollon ohjelmien, kuten tuberkuloosin ja lasten immunisoinnin, kanssa.
Tämä voi johtaa suorituskyvyn heikkenemiseen muissa ensisijaisissa ohjelmissa, kuten lasten rokotuksissa, kun taas terveydenhuoltoalan työntekijöitä häiritsevät ART-ohjelmien perustamisen ja ylläpitämisen vaatimukset. Toisaalta ART-säännöksillä voi olla positiivisia sivuvaikutuksia asiaan liittyville ohjelmille, kuten tuberkuloositapausten parantuminen HIV-positiivisten potilaiden keskuudessa, jotka hakevat ART:ta. ART-ohjelman vaikutusta perusterveydenhuoltoon yleisemmin on punnittava suhteessa antiretroviraalisen hoidon hyötyihin AIDS-potilaille.
Vertailu: Perusterveydenhuollon klinikat Free Staten provinssissa Etelä-Afrikassa. Valtakunnallisen ART-ohjelman ensimmäisiin vaiheisiin osallistuvia 15 klinikkaa verrataan 24 klinikkaan, jotka eivät ole vielä mukana kansallisessa hoitoohjelmassa. Analyysiyksikkö on klinikka, vaikka tulostiedot kerätään yksittäisiltä potilailta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Etelä-Afrikka, 7937
- Rekrytointi
- University of Cape Town Lung Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- L R Fairall, MBChB
- Puhelinnumero: 6919 +27 21 4066919
- Sähköposti: lfairall@uctgsh1.uct.ac.za
-
Ottaa yhteyttä:
- G M Rembe, BSc(Hons)
- Puhelinnumero: 6928 +27 21 4066928
- Sähköposti: grembe@uctgsh1.uct.ac.za
-
Päätutkija:
- L R Fairall, MBChB
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Klinikat:
- Interventio: 15 perusterveydenhuollon klinikkaa osallistuvat kansallisen antiretroviraalisen hoitoohjelman ensimmäisiin vaiheisiin
- Kontrolli: 24 perusterveydenhuollon klinikkaa, joita ei ole vielä sisällytetty kansalliseen antiretroviraaliseen hoitoohjelmaan, on valittu satunnaisesti sairaanhoitopiirin ja klinikan koon luokituksen jälkeen.
Potilaat:
- Kaikki edellä mainituilla 39 klinikalla tuberkuloosi- ja lapsuusrokotusohjelmissa olevat potilaat vuotta ennen ja vuosi sen jälkeen, kun antiretroviraalinen hoito aloitettiin näissä tiloissa.
Poissulkemiskriteerit:
Klinikat:
- Klinikat on varattu antiretroviraalisen hoito-ohjelman käyttöönoton toiselle vuodelle.
Potilaat:
- Ei mitään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
TB-tapauksen havaitseminen
|
TB-hoidon päättyminen
|
Tuhkarokkorokotus valmistui 18 kuukaudessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Tuberkuloosin paranemisaste
|
TB-kuolleisuus
|
Tuberkuloosin hoidon epäonnistumisprosentti
|
Tuberkuloosihoidon keskeytysprosentti
|
Positiivisiksi saaneiden tuberkuloositapausten osuus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: L R Fairall, MBChB, University of Cape Town Lung Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IDRC 102770-001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tuberkuloosi
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTuberkuloosi | Mycobacterium TuberculosisSveitsi
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...ValmisMycobacterium TuberculosisBrasilia
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ValmisMycobacterium TuberculosisYhdysvallat, Kolumbia, Meksiko
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
Johns Hopkins UniversityLopetettuMycobacterium TuberculosisYhdysvallat
-
Boston UniversityUniversity of Florida; WestatPeruutettuTuberculosis Multi Drug Resistant Active
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
François SpertiniUniversity of OxfordValmisTuberkuloosi | Mycobacterium Tuberculosis, suojaus vastaanSveitsi
-
Region SkaneRekrytointiPiilevä tuberkuloosi | Mycobacterium Tuberculosis | Pysyvä infektioRuotsi
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHAktiivinen, ei rekrytointiMycobacterium Tuberculosis -infektioGabon, Kenia, Etelä-Afrikka, Tansania, Uganda
Kliiniset tutkimukset Julkisen sektorin antiretroviraaliset hoito-ohjelmat
-
University of Alabama at BirminghamJohns Hopkins University; Birmingham AIDS Outreach; AIDS UnitedValmisHIV-infektio | HIV-hoidon menetys seurantaan