Wirkung des antiretroviralen Behandlungsprogramms des öffentlichen Sektors auf Tuberkulose und Impfbehandlung
Wirkung des antiretroviralen Behandlungsprogramms des südafrikanischen öffentlichen Sektors auf die Leistung von Tuberkulose- und Impfprogrammen – eine Cluster-kontrollierte (nicht randomisierte) Studie
Eine Ausweitung von Programmen zur antiretroviralen Behandlung (ART) des öffentlichen Sektors kann knappe Ressourcen von anderen vorrangigen Grundversorgungsprogrammen wie Tuberkulose und Impfungen für Kinder abziehen.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Leistung von Tuberkulose- (TB) und Impfprogrammen für Kinder in Primärversorgungseinrichtungen, die am südafrikanischen nationalen antiretroviralen Behandlungsprogramm teilnehmen, mit denen zu vergleichen, die noch in das ART-Programm aufgenommen werden müssen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Groß angelegte antiretrovirale Behandlungsprogramme des öffentlichen Sektors, wie sie für Subsahara-Afrika geplant sind, werden mit anderen vorrangigen Grundversorgungsprogrammen wie Tuberkulose und Impfungen für Kinder um knappe Ressourcen, insbesondere knappe Humanressourcen, konkurrieren.
Dies könnte zu Leistungseinbußen bei anderen prioritären Programmen wie der Impfung von Kindern führen, während das Gesundheitspersonal von den Anforderungen der Einrichtung und Aufrechterhaltung von ART-Programmen abgelenkt wird. Andererseits können ART-Bestimmungen positive Nebeneffekte für verwandte Programme haben, wie z. B. eine verbesserte Fallerkennung von Tuberkulose bei HIV-positiven Patienten, die sich für ART entscheiden. Die Auswirkungen des ART-Programms auf die medizinische Grundversorgung im Allgemeinen müssen gegen die Vorteile einer antiretroviralen Behandlung von AIDS-Kranken abgewogen werden.
Vergleich: Primärversorgungskliniken in der Provinz Free State, Südafrika. 15 Kliniken, die an den ersten Phasen des nationalen ART-Programms teilnehmen, werden mit 24 Kliniken verglichen, die noch nicht in das nationale Behandlungsprogramm aufgenommen wurden. Die Analyseeinheit wird die Klinik sein, obwohl die Ergebnisdaten von einzelnen Patienten erhoben werden.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7937
- Rekrutierung
- University of Cape Town Lung Institute
-
Kontakt:
- L R Fairall, MBChB
- Telefonnummer: 6919 +27 21 4066919
- E-Mail: lfairall@uctgsh1.uct.ac.za
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Kontakt:
- G M Rembe, BSc(Hons)
- Telefonnummer: 6928 +27 21 4066928
- E-Mail: grembe@uctgsh1.uct.ac.za
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Hauptermittler:
- L R Fairall, MBChB
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Kliniken:
- Intervention: 15 Primärversorgungskliniken, die an den ersten Phasen des nationalen antiretroviralen Behandlungsprogramms teilnehmen
- Kontrolle: 24 Primärversorgungskliniken, die noch in das nationale antiretrovirale Behandlungsprogramm aufgenommen werden müssen, zufällig ausgewählt nach Stratifizierung nach Gesundheitsbezirk und Rangordnung der Klinikgröße.
Patienten:
- Alle Patienten, die ein Jahr vor und ein Jahr nach Beginn der antiretroviralen Behandlung in diesen Einrichtungen an Tuberkulose- und Kinderimpfprogrammen in den oben genannten 39 Kliniken teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
Kliniken:
- Kliniken, die für das zweite Jahr der Einführung des antiretroviralen Behandlungsprogramms vorgesehen sind.
Patienten:
- Keiner.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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TB-Fallerkennung
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Abschluss der TB-Behandlung
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Masernimpfung nach 18 Monaten abgeschlossen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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TB-Heilungsrate
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TB-Sterblichkeitsrate
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Misserfolgsrate der TB-Behandlung
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TB-Behandlungsunterbrechungsrate
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Anteil der TB-Fälle mit positivem Abstrich
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: L R Fairall, MBChB, University of Cape Town Lung Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IDRC 102770-001
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