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Effetto del programma di trattamento antiretrovirale del settore pubblico sulla cura della tubercolosi e dell'immunizzazione

23 ottobre 2007 aggiornato da: University of Cape Town

Effetto del programma di trattamento antiretrovirale del settore pubblico sudafricano sulle prestazioni della tubercolosi e sui programmi di immunizzazione: uno studio controllato da cluster (non randomizzato)

Un aumento dei programmi di trattamento antiretrovirale (ART) del settore pubblico può deviare le scarse risorse da altri programmi di assistenza primaria prioritari come la tubercolosi e l'immunizzazione infantile.

Lo scopo di questo studio è confrontare le prestazioni dei programmi di immunizzazione contro la tubercolosi (TB) e l'infanzia nelle strutture di assistenza primaria che partecipano al programma nazionale sudafricano di trattamento antiretrovirale con quelle che devono ancora essere incluse nel programma ART.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I programmi di trattamento antiretrovirale del settore pubblico su larga scala, come quelli previsti per l'Africa subsahariana, competeranno per le scarse risorse, in particolare le scarse risorse umane, con altri programmi prioritari di assistenza primaria come la tubercolosi e l'immunizzazione infantile.

Ciò potrebbe portare a prestazioni ridotte in altri programmi prioritari come l'immunizzazione infantile, mentre gli operatori sanitari sono distratti dalle richieste di stabilire e mantenere programmi ART. D'altra parte, le disposizioni relative all'ART possono avere ricadute positive per i programmi correlati, come un migliore rilevamento dei casi di tubercolosi tra i pazienti HIV positivi che richiedono l'ART. L'impatto del programma ART sull'assistenza sanitaria di base più in generale deve essere soppesato rispetto ai vantaggi di fornire un trattamento antiretrovirale ai malati di AIDS.

Confronto: cliniche di cure primarie nella provincia di Free State, Sudafrica. 15 cliniche che partecipano alle prime fasi del programma nazionale ART saranno confrontate con 24 cliniche che devono ancora essere incluse nel programma nazionale di cura. L'unità di analisi sarà la clinica anche se i dati sugli esiti saranno raccolti dai singoli pazienti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

39

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7937
        • Reclutamento
        • University of Cape Town Lung Institute
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • L R Fairall, MBChB

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Cliniche:

  • Intervento: 15 cliniche di cure primarie che partecipano alle prime fasi del programma nazionale di trattamento antiretrovirale
  • Controllo: 24 cliniche di cure primarie ancora da includere nel programma nazionale di trattamento antiretrovirale selezionate casualmente dopo la stratificazione per distretto sanitario e la classificazione delle dimensioni della clinica.

Pazienti:

  • Tutti i pazienti che hanno frequentato i programmi di immunizzazione contro la tubercolosi e l'infanzia presso le suddette 39 cliniche un anno prima e un anno dopo l'inizio dei servizi di trattamento antiretrovirale in queste strutture.

Criteri di esclusione:

Cliniche:

  • Cliniche destinate al secondo anno di lancio del programma di trattamento antiretrovirale.

Pazienti:

  • Nessuno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Rilevazione di casi di tubercolosi
Completamento del trattamento della tubercolosi
Immunizzazione contro il morbillo completata entro 18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Tasso di guarigione della tubercolosi
Tasso di mortalità per tubercolosi
Tasso di fallimento del trattamento della tubercolosi
Tasso di interruzione del trattamento della tubercolosi
Percentuale di casi di tubercolosi che risultano positivi allo striscio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2003

Completamento dello studio

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

20 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 ottobre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2007

Ultimo verificato

1 marzo 2004

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tubercolosi

Prove cliniche su Programmi di trattamento antiretrovirale del settore pubblico

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