- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00203762
Effetto del programma di trattamento antiretrovirale del settore pubblico sulla cura della tubercolosi e dell'immunizzazione
Effetto del programma di trattamento antiretrovirale del settore pubblico sudafricano sulle prestazioni della tubercolosi e sui programmi di immunizzazione: uno studio controllato da cluster (non randomizzato)
Un aumento dei programmi di trattamento antiretrovirale (ART) del settore pubblico può deviare le scarse risorse da altri programmi di assistenza primaria prioritari come la tubercolosi e l'immunizzazione infantile.
Lo scopo di questo studio è confrontare le prestazioni dei programmi di immunizzazione contro la tubercolosi (TB) e l'infanzia nelle strutture di assistenza primaria che partecipano al programma nazionale sudafricano di trattamento antiretrovirale con quelle che devono ancora essere incluse nel programma ART.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I programmi di trattamento antiretrovirale del settore pubblico su larga scala, come quelli previsti per l'Africa subsahariana, competeranno per le scarse risorse, in particolare le scarse risorse umane, con altri programmi prioritari di assistenza primaria come la tubercolosi e l'immunizzazione infantile.
Ciò potrebbe portare a prestazioni ridotte in altri programmi prioritari come l'immunizzazione infantile, mentre gli operatori sanitari sono distratti dalle richieste di stabilire e mantenere programmi ART. D'altra parte, le disposizioni relative all'ART possono avere ricadute positive per i programmi correlati, come un migliore rilevamento dei casi di tubercolosi tra i pazienti HIV positivi che richiedono l'ART. L'impatto del programma ART sull'assistenza sanitaria di base più in generale deve essere soppesato rispetto ai vantaggi di fornire un trattamento antiretrovirale ai malati di AIDS.
Confronto: cliniche di cure primarie nella provincia di Free State, Sudafrica. 15 cliniche che partecipano alle prime fasi del programma nazionale ART saranno confrontate con 24 cliniche che devono ancora essere incluse nel programma nazionale di cura. L'unità di analisi sarà la clinica anche se i dati sugli esiti saranno raccolti dai singoli pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: L R Fairall, MBChB
- Numero di telefono: 6919 +27 21 4066919
- Email: lfairall@uctgsh1.uct.ac.za
Backup dei contatti dello studio
- Nome: G M Rembe, BSc(Hons)
- Numero di telefono: 6928 +27 21 4066928
- Email: grembe@uctgsh1.uct.ac.za
Luoghi di studio
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7937
- Reclutamento
- University of Cape Town Lung Institute
-
Contatto:
- L R Fairall, MBChB
- Numero di telefono: 6919 +27 21 4066919
- Email: lfairall@uctgsh1.uct.ac.za
-
Contatto:
- G M Rembe, BSc(Hons)
- Numero di telefono: 6928 +27 21 4066928
- Email: grembe@uctgsh1.uct.ac.za
-
Investigatore principale:
- L R Fairall, MBChB
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Cliniche:
- Intervento: 15 cliniche di cure primarie che partecipano alle prime fasi del programma nazionale di trattamento antiretrovirale
- Controllo: 24 cliniche di cure primarie ancora da includere nel programma nazionale di trattamento antiretrovirale selezionate casualmente dopo la stratificazione per distretto sanitario e la classificazione delle dimensioni della clinica.
Pazienti:
- Tutti i pazienti che hanno frequentato i programmi di immunizzazione contro la tubercolosi e l'infanzia presso le suddette 39 cliniche un anno prima e un anno dopo l'inizio dei servizi di trattamento antiretrovirale in queste strutture.
Criteri di esclusione:
Cliniche:
- Cliniche destinate al secondo anno di lancio del programma di trattamento antiretrovirale.
Pazienti:
- Nessuno.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
Rilevazione di casi di tubercolosi
|
Completamento del trattamento della tubercolosi
|
Immunizzazione contro il morbillo completata entro 18 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
---|
Tasso di guarigione della tubercolosi
|
Tasso di mortalità per tubercolosi
|
Tasso di fallimento del trattamento della tubercolosi
|
Tasso di interruzione del trattamento della tubercolosi
|
Percentuale di casi di tubercolosi che risultano positivi allo striscio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: L R Fairall, MBChB, University of Cape Town Lung Institute
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IDRC 102770-001
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