Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van antiretroviraal behandelingsprogramma in de publieke sector op tuberculose en immunisatiezorg

23 oktober 2007 bijgewerkt door: University of Cape Town

Effect van het antiretrovirale behandelingsprogramma van de Zuid-Afrikaanse publieke sector op de prestaties van tuberculose- en immunisatieprogramma's - een clustergecontroleerd (niet-gerandomiseerd) onderzoek

Een opschaling van programma's voor antiretrovirale behandeling (ART) in de publieke sector kan schaarse middelen afleiden van andere prioritaire eerstelijnszorgprogramma's zoals tuberculose en kinderimmunisatie.

Het doel van deze studie is om de prestaties van tuberculose (tbc) en vaccinatieprogramma's voor kinderen in eerstelijnszorginstellingen die deelnemen aan het Zuid-Afrikaanse nationale antiretrovirale behandelingsprogramma te vergelijken met die welke nog moeten worden opgenomen in het ART-programma.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Grootschalige antiretrovirale behandelingsprogramma's in de publieke sector, zoals die gepland zijn voor Afrika bezuiden de Sahara, zullen om schaarse middelen, met name schaarse menselijke hulpbronnen, concurreren met andere prioritaire eerstelijnszorgprogramma's zoals tuberculose en kinderimmunisatie.

Dit zou kunnen leiden tot verminderde prestaties in andere prioritaire programma's, zoals kinderimmunisatie, terwijl gezondheidswerkers worden afgeleid door de eisen van het opzetten en onderhouden van ART-programma's. Aan de andere kant kunnen ART-voorzieningen positieve spin-offs hebben voor verwante programma's, zoals verbeterde detectie van tuberculose bij HIV-positieve patiënten die op zoek zijn naar ART. De impact van het ART-programma op de eerstelijnsgezondheidszorg in het algemeen moet worden afgewogen tegen de voordelen van het verstrekken van antiretrovirale behandelingen aan mensen met aids.

Vergelijking: eerstelijnsklinieken in de provincie Vrijstaat, Zuid-Afrika. 15 klinieken die deelnemen aan de eerste fasen van het landelijke MBV-programma worden vergeleken met 24 klinieken die nog moeten worden opgenomen in het landelijke behandelprogramma. De analyse-eenheid zal de kliniek zijn, hoewel de uitkomstgegevens van individuele patiënten zullen worden verzameld.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zuid-Afrika
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7937
        • Werving
        • University of Cape Town Lung Institute
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • L R Fairall, MBChB

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Klinieken:

  • Interventie: 15 eerstelijnsklinieken die deelnemen aan de eerste fasen van het nationale antiretrovirale behandelprogramma
  • Controle: 24 eerstelijnsklinieken die nog moeten worden opgenomen in het nationale antiretrovirale behandelingsprogramma, willekeurig geselecteerd na stratificatie voor gezondheidsdistrict en rangorde van kliniekgrootte.

Patiënten:

  • Alle patiënten die deelnamen aan tuberculose- en kindervaccinatieprogramma's in de bovengenoemde 39 klinieken, een jaar voor en een jaar nadat de antiretrovirale behandeling in deze faciliteiten was begonnen.

Uitsluitingscriteria:

Klinieken:

  • Klinieken bestemd voor het tweede jaar van de uitrol van het antiretrovirale behandelingsprogramma.

Patiënten:

  • Geen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Detectie van tbc-gevallen
Voltooiing van de tbc-behandeling
Mazelenvaccinatie voltooid met 18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
TB genezingspercentage
Tbc sterftecijfer
Mislukkingspercentage tbc-behandeling
Onderbrekingspercentage tbc-behandeling
Percentage tbc-gevallen dat positief uitstrijkt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Cape Town

Medewerkers

London School of Hygiene and Tropical Medicine
Medical Research Council, South Africa
Institute for Clinical Evaluative Sciences
University of the Western Cape
Free State Department of Health
Knowledge Translation Programme, University of Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: L R Fairall, MBChB, University of Cape Town Lung Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2003

Studie voltooiing

1 december 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

20 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 oktober 2007

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 oktober 2007

Laatst geverifieerd

1 maart 2004

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IDRC 102770-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tuberculose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren