- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00203762
Effekt af den offentlige sektors antiretrovirale behandlingsprogram på tuberkulose og immuniseringspleje
Effekten af den sydafrikanske offentlige sektors antiretrovirale behandlingsprogram på effektiviteten af tuberkulose- og immuniseringsprogrammer - et klyngekontrolleret (ikke-randomiseret) forsøg
En opskalering af den offentlige sektors antiretrovirale behandlingsprogrammer (ART) kan aflede knappe ressourcer fra andre prioriterede primærplejeprogrammer som tuberkulose og børnevaccination.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne resultaterne af tuberkulose (TB) og børnevaccinationsprogrammer i primære plejefaciliteter, der deltager i det sydafrikanske nationale antiretrovirale behandlingsprogram, med dem, der endnu ikke er inkluderet i ART-programmet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Storstilede offentlige antiretrovirale behandlingsprogrammer, som dem, der er planlagt for Afrika syd for Sahara, vil konkurrere om knappe ressourcer, især knappe menneskelige ressourcer, med andre prioriterede primærplejeprogrammer som tuberkulose og børnevaccination.
Dette kan føre til nedsat præstation i andre prioriterede programmer som børnevaccination, mens sundhedspersonale distraheres af kravene om at etablere og vedligeholde ART-programmer. På den anden side kan ART-bestemmelser have positive spin-offs for relaterede programmer som forbedret tilfælde af tuberkulose blandt HIV-positive patienter, der søger ART. Effekten af ART-programmet på primær sundhedspleje mere generelt skal afvejes mod fordelene ved at give antiretroviral behandling til dem med AIDS.
Sammenligning: Primærplejeklinikker i Free State-provinsen, Sydafrika. 15 klinikker, der deltager i de første faser af det nationale ART-program, vil blive sammenlignet med 24 klinikker, der endnu ikke er med i det nationale behandlingsprogram. Analyseenheden vil være klinikken, selvom udfaldsdataene vil blive indsamlet fra individuelle patienter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: L R Fairall, MBChB
- Telefonnummer: 6919 +27 21 4066919
- E-mail: lfairall@uctgsh1.uct.ac.za
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: G M Rembe, BSc(Hons)
- Telefonnummer: 6928 +27 21 4066928
- E-mail: grembe@uctgsh1.uct.ac.za
Studiesteder
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7937
- Rekruttering
- University of Cape Town Lung Institute
-
Kontakt:
- L R Fairall, MBChB
- Telefonnummer: 6919 +27 21 4066919
- E-mail: lfairall@uctgsh1.uct.ac.za
-
Kontakt:
- G M Rembe, BSc(Hons)
- Telefonnummer: 6928 +27 21 4066928
- E-mail: grembe@uctgsh1.uct.ac.za
-
Ledende efterforsker:
- L R Fairall, MBChB
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Klinikker:
- Intervention: 15 primære klinikker, der deltager i de første faser af det nationale antiretrovirale behandlingsprogram
- Kontrol: 24 primære klinikker, der endnu ikke er inkluderet i det nationale antiretrovirale behandlingsprogram, tilfældigt udvalgt efter stratificering for sundhedsdistrikt og rangering af klinikstørrelse.
Patienter:
- Alle patienter, der deltager i tuberkulose- og børnevaccinationsprogrammer på de ovennævnte 39 klinikker et år før og et år efter, at antiretroviral behandling påbegyndtes i disse faciliteter.
Ekskluderingskriterier:
Klinikker:
- Klinikker øremærket til andet år af udrulningen af det antiretrovirale behandlingsprogram.
Patienter:
- Ingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Detektion af TB-tilfælde
|
TB behandling afsluttet
|
Mæslingevaccination afsluttet efter 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
TB helbredelsesrate
|
TB dødelighed
|
TB behandlingsfejlrate
|
Rate af afbrydelser af TB-behandling
|
Andel af TB-tilfælde, der smører positive
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: L R Fairall, MBChB, University of Cape Town Lung Institute
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IDRC 102770-001
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tuberkulose
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... og andre samarbejdspartnereRekrutteringTuberkulose | Mycobacterium TuberculosisSchweiz
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetMycobacterium TuberculosisBrasilien
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)AfsluttetMycobacterium TuberculosisForenede Stater, Colombia, Mexico
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetMycobacterium TuberculosisForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
Region SkaneRekrutteringLatent tuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis | Vedvarende infektionSverige
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Afsluttet
-
François SpertiniUniversity of OxfordAfsluttetTuberkulose | Mycobacterium Tuberculosis, Beskyttelse modSchweiz
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHAktiv, ikke rekrutterendeMycobacterium Tuberculosis InfektionGabon, Kenya, Sydafrika, Tanzania, Uganda
-
Johns Hopkins UniversityUnited States Agency for International Development (USAID)Ikke rekrutterer endnuTuberkulose | Tuberkulose, lunge | Mycobacterium Tuberculosis | Tuberkulose, lymfeknudeUganda, Sydafrika, Mozambique, Indonesien, Zambia
Kliniske forsøg med Offentlige antiretrovirale behandlingsprogrammer
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | AutismeForenede Stater
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttet
-
Hospital Clinic of BarcelonaUkendtMisbrug af marihuanaSpanien
-
Butler HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)Tilmelding efter invitationManiodepressiv | StofbrugsforstyrrelserForenede Stater
-
University of ManitobaUkendt
-
Universitat Jaume IRekrutteringLangvarig sorgforstyrrelseSpanien
-
VA Office of Research and DevelopmentProvidence VA Medical CenterRekrutteringManiodepressiv | StofbrugsforstyrrelserForenede Stater
-
University of HaifaAfsluttetPsykologisk intervention | Internet-baseret intervention | InterventionsundersøgelseIsrael
-
Waikato HospitalWellington HospitalRekrutteringGlioblastomNew Zealand