Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af den offentlige sektors antiretrovirale behandlingsprogram på tuberkulose og immuniseringspleje

23. oktober 2007 opdateret af: University of Cape Town

Effekten af den sydafrikanske offentlige sektors antiretrovirale behandlingsprogram på effektiviteten af tuberkulose- og immuniseringsprogrammer - et klyngekontrolleret (ikke-randomiseret) forsøg

En opskalering af den offentlige sektors antiretrovirale behandlingsprogrammer (ART) kan aflede knappe ressourcer fra andre prioriterede primærplejeprogrammer som tuberkulose og børnevaccination.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne resultaterne af tuberkulose (TB) og børnevaccinationsprogrammer i primære plejefaciliteter, der deltager i det sydafrikanske nationale antiretrovirale behandlingsprogram, med dem, der endnu ikke er inkluderet i ART-programmet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Tuberkulose

Intervention / Behandling

Adfærdsmæssigt: Offentlige antiretrovirale behandlingsprogrammer

Detaljeret beskrivelse

Storstilede offentlige antiretrovirale behandlingsprogrammer, som dem, der er planlagt for Afrika syd for Sahara, vil konkurrere om knappe ressourcer, især knappe menneskelige ressourcer, med andre prioriterede primærplejeprogrammer som tuberkulose og børnevaccination.

Dette kan føre til nedsat præstation i andre prioriterede programmer som børnevaccination, mens sundhedspersonale distraheres af kravene om at etablere og vedligeholde ART-programmer. På den anden side kan ART-bestemmelser have positive spin-offs for relaterede programmer som forbedret tilfælde af tuberkulose blandt HIV-positive patienter, der søger ART. Effekten af ART-programmet på primær sundhedspleje mere generelt skal afvejes mod fordelene ved at give antiretroviral behandling til dem med AIDS.

Sammenligning: Primærplejeklinikker i Free State-provinsen, Sydafrika. 15 klinikker, der deltager i de første faser af det nationale ART-program, vil blive sammenlignet med 24 klinikker, der endnu ikke er med i det nationale behandlingsprogram. Analyseenheden vil være klinikken, selvom udfaldsdataene vil blive indsamlet fra individuelle patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Fase

Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Sydafrika
- Western Cape
  - Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7937
    - Rekruttering
    - University of Cape Town Lung Institute
    - Kontakt:
      
      L R Fairall, MBChB
      
      Telefonnummer: 6919 +27 21 4066919
      
      E-mail: lfairall@uctgsh1.uct.ac.za
    - Kontakt:
      
      G M Rembe, BSc(Hons)
      
      Telefonnummer: 6928 +27 21 4066928
      
      E-mail: grembe@uctgsh1.uct.ac.za
    - Ledende efterforsker:
      
      L R Fairall, MBChB

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Barn
Voksen
Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Klinikker:

Intervention: 15 primære klinikker, der deltager i de første faser af det nationale antiretrovirale behandlingsprogram
Kontrol: 24 primære klinikker, der endnu ikke er inkluderet i det nationale antiretrovirale behandlingsprogram, tilfældigt udvalgt efter stratificering for sundhedsdistrikt og rangering af klinikstørrelse.

Patienter:

Alle patienter, der deltager i tuberkulose- og børnevaccinationsprogrammer på de ovennævnte 39 klinikker et år før og et år efter, at antiretroviral behandling påbegyndtes i disse faciliteter.

Ekskluderingskriterier:

Klinikker:

Klinikker øremærket til andet år af udrulningen af det antiretrovirale behandlingsprogram.

Patienter:

Ingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Ikke-randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Detektion af TB-tilfælde
TB behandling afsluttet
Mæslingevaccination afsluttet efter 18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
TB helbredelsesrate
TB dødelighed
TB behandlingsfejlrate
Rate af afbrydelser af TB-behandling
Andel af TB-tilfælde, der smører positive

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Cape Town

Samarbejdspartnere

London School of Hygiene and Tropical Medicine

Medical Research Council, South Africa

Institute for Clinical Evaluative Sciences

University of the Western Cape

Free State Department of Health

Knowledge Translation Programme, University of Toronto

Efterforskere

Ledende efterforsker: L R Fairall, MBChB, University of Cape Town Lung Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2003

Studieafslutning

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier