Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky doplňků CLA na tělesnou hmotnost a oxidaci tuků

18. června 2018 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Konjugovaná kyselina linolová (CLA) je forma tuku, která se nachází v mléčných potravinách, hovězím mase a dalších přírodních zdrojích. Při podávání malým zvířatům bylo zaznamenáno snížení tělesného tuku. Přestože je hubnutí nejlepší léčbou nadváhy a obezity, je obtížné ztrátu dlouhodobě udržet. Z tohoto důvodu se důraz léčby zaměřil na malé ztráty hmotnosti získané pomocí neomezujících diet a zabránění opětovnému nabrání hmotnosti. Toto je studie, která má určit, zda 6 měsíců konzumace purifikované formy CLA povede k větší ztrátě tělesného tuku než kontrola, a zjistit, zda spotřeba CLA zvyšuje celkovou oxidaci tuků, což by pomohlo vysvětlit, proč ke ztrátě hmotnosti dochází.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Subjekty byly podrobeny screeningu a poté podstoupily základní hodnocení. Hodnocení dílčí studie měřilo 24hodinový energetický výdej a využití substrátu pomocí nepřímého kalorimetru pro celou místnost. Oxidace tuků ve stravě byla měřena přimícháním [1-13C]oleátu a D31-palmitátu do snídaňového jídla a následným sběrem oxidu uhličitého a moči z dechu k měření konečných produktů oxidace. Subjektům byly poté podávány buď 4 g/den 78% aktivních izomerů CLA (3,2 g/den: 39,2 % cis-9, trans-11 a 38,5 % trans-10, cis-12) nebo 4 g/den placeba ze světlicového oleje jako doplňky 1g gelových kapslí. Základní hodnocení byla opakována o 6 měsíců později.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53706
        • University of Wisconsin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 44 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI 25-29,9 kg/m2
  • Absence změny hmotnosti větší než 3 kg v předchozích 6 měsících

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost fyzického omezení při cvičení chůze
  • Aktuální nebo nedávný (6 měsíců) zápis do komerčního nebo samostatně předepsaného programu hubnutí
  • Anamnéza metabolického onemocnění, tzn. ledvinové, endokrinní, jaterní nebo gastrointestinální onemocnění, které by ovlivnilo výsledek studie
  • Psychiatrické poruchy nebo poruchy příjmu potravy v anamnéze Ÿ Přítomnost kovových implantátů, které by narušovaly analýzu složení těla
  • Plazmatický cholesterol nalačno > 300 mg/dl nebo triglyceridy nad 500 mg/dl.
  • Abnormální EKG

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Léčba CLA
Skupina byla randomizována k léčbě konjugovanou kyselinou linolovou (CLA) v dávce 4 gramy denně 39% cis-9, trans-11 CLA; 39 % trans-10, cis-12 CLA; a 22% světlicový olej po dobu 6 měsíců
Lék: konjugovaná kyselina linolová
4 gramy denně 39% cis-9, trans-11 CLA; 39 % trans-10, cis-12 CLA a 22 % světlicový olej po dobu 6 měsíců
Komparátor placeba: Placebo
Skupina randomizovaná do kontrolní skupiny dostávala 4 g/den světlicového oleje.
Lék: konjugovaná kyselina linolová
4 gramy denně 39% cis-9, trans-11 CLA; 39 % trans-10, cis-12 CLA a 22 % světlicový olej po dobu 6 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tukové hmoty
Časové okno: 6 měsíců
ztráta tukové hmoty, kg
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková oxidace tuků
Časové okno: 6 měsíců
24hodinová analýza dýchacích plynů
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dale A Schoeller, PhD, University of Wisconsin, Madison
  • Studijní židle: Dale A Schoeller, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

20. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2004-0060

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit