Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af CLA-tilskud på kropsvægt og fedtoxidation

18. juni 2018 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Konjugeret linolsyre (CLA) er en form for fedt, der findes i mejeriprodukter, oksekød og andre naturlige kilder. Når det gives til små dyr, er der blevet bemærket fald i kropsfedt. Selvom vægttab er den bedste behandling for overvægt og fedme, er det svært at fastholde tabet på længere sigt. På grund af dette har behandlingsvægten vendt sig til små vægttab opnået gennem ikke-restriktive diæter og forebyggelse af vægttab. Dette er en undersøgelse for at afgøre, om 6 måneders indtagelse af en oprenset form for CLA vil resultere i større tab af kropsfedt end kontrol og for at afgøre, om CLA-forbrug øger den totale fedtoxidation, hvilket ville hjælpe med at forklare, hvorfor vægttabet opstår.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersoner blev screenet og gennemgik derefter baseline-evaluering. Evalueringen af ​​delstudiet målte 24-timers energiforbrug og substratudnyttelse ved at bruge et indirekte kalorimeter i hele rummet. Fedtoxidation i kosten blev målt ved at blande [1-13C]oleat og D31-palmitat i et morgenmadsmåltid og derefter opsamle kuldioxid fra vejret og urin for at måle slutprodukterne af oxidation. Forsøgspersonerne fik derefter enten 4 g/d 78% aktive CLA-isomerer (3,2 g/d: 39,2% cis-9,trans-11 og 38,5% trans-10,cis-12) eller 4 g/d tidselolie placebo som 1-g gel kapseltilskud. Baseline-evalueringerne blev gentaget 6 måneder senere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53706
        • University of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 44 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI 25-29,9 kg/m2
  • Fravær af en vægtændring på mere end 3 kg inden for de foregående 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en fysisk begrænsning i forhold til at gå motion
  • Nuværende eller nylig (6 måneder) tilmelding til et kommercielt eller selvordineret vægttabsprogram
  • En historie med metabolisk sygdom, dvs. nyre-, endokrin-, lever- eller mave-tarmsygdom, som ville påvirke resultatet af undersøgelsen
  • En historie med en psykiatrisk eller spiseforstyrrelse Ÿ Tilstedeværelse af metalimplantater, der ville forstyrre kropssammensætningsanalysen
  • Fastende plasmakolesterol >300 mg/dl eller triglycerider over 500 mg/dl.
  • Unormalt EKG

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: CLA behandling
Gruppen blev randomiseret til behandling med konjugeret linolsyre (CLA) med 4 gram pr. dag af 39 % cis-9, trans-11 CLA; 39% trans-10, cis-12 CLA; og 22 % tidselolie i 6 måneder
Medicin: konjugeret linolsyre
4 gram pr. dag af 39% cis-9, trans-11 CLA; 39% trans-10, cis-12 CLA og 22% tidselolie i 6 måneder
Placebo komparator: Placebo
Gruppen randomiseret til kontrol modtog 4 g/d tidselolie.
Medicin: konjugeret linolsyre
4 gram pr. dag af 39% cis-9, trans-11 CLA; 39% trans-10, cis-12 CLA og 22% tidselolie i 6 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fedtmasse
Tidsramme: 6 måneder
tab af fedtmasse, kg
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total fedtoxidation
Tidsramme: 6 måneder
24 timers respirationsgasanalyse
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dale A Schoeller, PhD, University of Wisconsin, Madison
  • Studiestol: Dale A Schoeller, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

20. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2004-0060

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner