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Effets des suppléments d'ALC sur le poids corporel et l'oxydation des graisses

18 juin 2018 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
L'acide linoléique conjugué (CLA) est une forme de graisse présente dans les produits laitiers, le bœuf et d'autres sources naturelles. Lorsqu'il est administré à de petits animaux, une diminution de la graisse corporelle a été notée. Bien que la perte de poids soit le meilleur traitement contre le surpoids et l'obésité, il est difficile de maintenir la perte à long terme. Pour cette raison, l'accent du traitement s'est tourné vers de petites pertes de poids obtenues grâce à des régimes non restrictifs et à la prévention de la reprise de poids. Il s'agit d'une étude visant à déterminer si 6 mois de consommation d'une forme purifiée d'ALC entraînera une plus grande perte de graisse corporelle que le contrôle et à déterminer si la consommation d'ALC augmente l'oxydation totale des graisses, ce qui aiderait à expliquer pourquoi la perte de poids se produit.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sujets ont été sélectionnés puis ont subi une évaluation de base. L'évaluation de la sous-étude a mesuré la dépense énergétique sur 24 h et l'utilisation du substrat à l'aide d'un calorimètre indirect pour toute la pièce. L'oxydation des graisses alimentaires a été mesurée en mélangeant de l'oléate de [1-13C] et du palmitate de D31 dans un petit-déjeuner, puis en recueillant du dioxyde de carbone dans l'haleine et de l'urine pour mesurer les produits finaux de l'oxydation. Les sujets ont ensuite reçu soit 4 g/j d'isomères CLA actifs à 78 % (3,2 g/j : 39,2 % cis-9,trans-11 et 38,5 % trans-10,cis-12) soit 4 g/j d'huile de carthame placebo. sous forme de suppléments de gélules de 1 g. Les évaluations de base ont été répétées 6 mois plus tard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

53

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53706
        • University of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 44 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC 25-29,9 kg/m2
  • Absence de changement de poids supérieur à 3 kg au cours des 6 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • Présence d'une limitation physique à l'exercice de marche
  • Inscription actuelle ou récente (6 mois) à un programme de perte de poids commercial ou auto-prescrit
  • Une histoire de maladie métabolique, c'est-à-dire. maladie rénale, endocrinienne, hépatique ou gastro-intestinale qui aurait un impact sur le résultat de l'étude
  • Antécédents de troubles psychiatriques ou alimentaires Ÿ Présence d'implants métalliques qui interféreraient avec l'analyse de la composition corporelle
  • Cholestérol plasmatique à jeun> 300 mg / dl ou triglycérides supérieurs à 500 mg / dl.
  • ECG anormal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement CLA
Le groupe a été randomisé pour recevoir un traitement à l'acide linoléique conjugué (ALC) à raison de 4 grammes par jour de 39 % d'ALC cis-9, trans-11 ; 39 % d'ALC trans-10, cis-12 ; et 22% d'huile de carthame pendant 6 mois
Médicament: l'acide linoléique conjugué
4 grammes par jour de 39% cis-9, trans-11 CLA ; 39 % d'ALC trans-10, cis-12 et 22 % d'huile de carthame pendant 6 mois
Comparateur placebo: Placebo
Le groupe randomisé pour contrôler a reçu 4 g/j d'huile de carthame.
Médicament: l'acide linoléique conjugué
4 grammes par jour de 39% cis-9, trans-11 CLA ; 39 % d'ALC trans-10, cis-12 et 22 % d'huile de carthame pendant 6 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Masse grasse
Délai: 6 mois
perte de masse grasse, kg
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Oxydation totale des graisses
Délai: 6 mois
Analyse des gaz respiratoires 24h/24
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Wisconsin, Madison

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dale A Schoeller, PhD, University of Wisconsin, Madison
  • Chaise d'étude: Dale A Schoeller, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2005

Première publication (Estimation)

20 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2018

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2004-0060

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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