Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementów CLA na masę ciała i utlenianie tłuszczu

18 czerwca 2018 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Sprzężony kwas linolowy (CLA) jest formą tłuszczu występującą w produktach mlecznych, wołowinie i innych naturalnych źródłach. Po podaniu małym zwierzętom zaobserwowano ubytek tkanki tłuszczowej. Chociaż utrata masy ciała jest najlepszym sposobem leczenia nadwagi i otyłości, trudno jest utrzymać utratę wagi w dłuższej perspektywie. Z tego powodu główny nacisk w leczeniu położono na niewielkie ubytki masy ciała, uzyskiwane poprzez stosowanie nierestrykcyjnych diet i zapobieganie ponownemu przybieraniu na wadze. Jest to badanie mające na celu ustalenie, czy 6-miesięczna konsumpcja oczyszczonej postaci CLA spowoduje większą utratę tkanki tłuszczowej niż grupa kontrolna oraz ustalenie, czy spożycie CLA zwiększa całkowite utlenianie tłuszczu, co pomogłoby wyjaśnić, dlaczego następuje utrata masy ciała.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostali przebadani, a następnie poddani ocenie wyjściowej. W ocenie częściowego badania mierzono 24-godzinny wydatek energetyczny i wykorzystanie substratu za pomocą kalorymetru pośredniego dla całego pomieszczenia. Utlenianie tłuszczu w diecie mierzono przez zmieszanie oleinianu [1-13C] i palmitynianu D31 w posiłku śniadaniowym, a następnie zebranie dwutlenku węgla i moczu w wydychanym powietrzu w celu zmierzenia końcowych produktów utleniania. Następnie badanym podawano 4 g/d 78% aktywnych izomerów CLA (3,2 g/d: 39,2% cis-9,trans-11 i 38,5% trans-10,cis-12) lub 4 g/d placebo oleju szafranowego jako suplementy w postaci 1-g kapsułki żelowej. Oceny wyjściowe powtórzono 6 miesięcy później.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53706
        • University of Wisconsin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 44 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI 25-29,9 kg/m2
  • Brak zmiany masy ciała większej niż 3 kg w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność fizycznych ograniczeń w chodzeniu
  • Aktualna lub niedawna (6 miesięcy) rejestracja w komercyjnym lub samodzielnie przepisanym programie odchudzania
  • Historia choroby metabolicznej, tj. choroby nerek, układu hormonalnego, wątroby lub przewodu pokarmowego, które mogłyby mieć wpływ na wynik badania
  • Historia zaburzeń psychicznych lub zaburzeń odżywiania Ÿ Obecność metalowych implantów, które mogłyby zakłócać analizę składu ciała
  • Cholesterol w osoczu na czczo >300 mg/dl lub trójglicerydy powyżej 500 mg/dl.
  • Nieprawidłowe EKG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kuracja CLA
Grupę losowo przydzielono do leczenia sprzężonym kwasem linolowym (CLA) w dawce 4 gramów dziennie 39% cis-9, trans-11 CLA; 39% trans-10, cis-12 CLA; i 22% olejem szafranowym przez 6 miesięcy
Lek: sprzężony kwas linolowy
4 gramy dziennie 39% cis-9, trans-11 CLA; 39% trans-10, cis-12 CLA i 22% olej szafranowy przez 6 miesięcy
Komparator placebo: Placebo
Grupa losowo przydzielona do grupy kontrolnej otrzymywała 4 g oleju szafranowego dziennie.
Lek: sprzężony kwas linolowy
4 gramy dziennie 39% cis-9, trans-11 CLA; 39% trans-10, cis-12 CLA i 22% olej szafranowy przez 6 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masa tłuszczowa
Ramy czasowe: 6 miesięcy
utrata masy tłuszczowej, kg
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite utlenianie tłuszczu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
24-godzinna analiza gazów oddechowych
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Śledczy

  • Główny śledczy: Dale A Schoeller, PhD, University of Wisconsin, Madison
  • Krzesło do nauki: Dale A Schoeller, PhD, University of Wisconsin, Madison

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2004-0060

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj