Auswirkungen von CLA-Ergänzungen auf das Körpergewicht und die Fettoxidation
18. Juni 2018 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Konjugierte Linolsäure (CLA) ist eine Fettform, die in Milchprodukten, Rindfleisch und anderen natürlichen Quellen vorkommt.
Bei der Verabreichung an Kleintiere wurde eine Abnahme des Körperfetts festgestellt.
Obwohl Gewichtsverlust die beste Behandlung für Übergewicht und Adipositas ist, ist es schwierig, den Verlust langfristig aufrechtzuerhalten.
Aus diesem Grund hat sich der Schwerpunkt der Behandlung auf geringe Gewichtsverluste gerichtet, die durch nicht restriktive Diäten und die Verhinderung einer Gewichtszunahme erreicht werden.
Dies ist eine Studie, um festzustellen, ob der Verzehr einer gereinigten Form von CLA über 6 Monate zu einem größeren Verlust an Körperfett führt als die Kontrolle, und um festzustellen, ob der CLA-Konsum die Gesamtfettoxidation erhöht, was helfen würde, zu erklären, warum der Gewichtsverlust auftritt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Probanden wurden gescreent und dann einer Baseline-Evaluierung unterzogen.
In der Teilstudienauswertung wurden der Energieverbrauch und die Substratausnutzung über 24 h mit einem indirekten Ganzraumkalorimeter gemessen.
Die Nahrungsfettoxidation wurde gemessen, indem [1-13C]Oleat und D31-Palmitat in eine Frühstücksmahlzeit gemischt wurden und dann Atemkohlendioxid und Urin gesammelt wurden, um die Endprodukte der Oxidation zu messen.
Die Probanden erhielten dann entweder 4 g/d 78 % aktive CLA-Isomere (3,2 g/d: 39,2 % cis-9, trans-11 und 38,5 % trans-10, cis-12) oder 4 g/d Distelöl-Placebo als 1-g-Gelkapsel-Ergänzung.
Die Baseline-Auswertungen wurden 6 Monate später wiederholt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
53
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53706
- University of Wisconsin
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 44 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI 25-29,9 kg/m2
- Fehlen einer Gewichtsveränderung von mehr als 3 kg in den letzten 6 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer körperlichen Einschränkung beim Gehen
- Aktuelle oder kürzliche (6 Monate) Anmeldung zu einem kommerziellen oder selbst verordneten Gewichtsabnahmeprogramm
- Eine Geschichte der Stoffwechselkrankheit-dh. Nieren-, Hormon-, Leber- oder Magen-Darm-Erkrankungen, die das Ergebnis der Studie beeinflussen würden
- Eine psychiatrische Vorgeschichte oder Essstörungen Ÿ Vorhandensein von Metallimplantaten, die die Analyse der Körperzusammensetzung stören würden
- Nüchtern-Plasmacholesterin > 300 mg/dl oder Triglyceride über 500 mg/dl.
- Abnormales EKG
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: CLA-Behandlung
Die Gruppe wurde randomisiert einer Behandlung mit konjugierter Linolsäure (CLA) mit 4 Gramm pro Tag von 39 % cis-9, trans-11 CLA; 39 % trans-10, cis-12-CLA; und 22 % Distelöl für 6 Monate
|
4 Gramm pro Tag von 39 % cis-9, trans-11 CLA; 39 % trans-10, cis-12 CLA und 22 % Distelöl für 6 Monate
|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Die zur Kontrolle randomisierte Gruppe erhielt 4 g Distelöl pro Tag.
|
4 Gramm pro Tag von 39 % cis-9, trans-11 CLA; 39 % trans-10, cis-12 CLA und 22 % Distelöl für 6 Monate
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fette Masse
Zeitfenster: 6 Monate
|
Verlust der Fettmasse, kg
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Totale Fettoxidation
Zeitfenster: 6 Monate
|
24-Stunden-Atemgasanalyse
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dale A Schoeller, PhD, University of Wisconsin, Madison
- Studienstuhl: Dale A Schoeller, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Watras AC, Buchholz AC, Close RN, Zhang Z, Schoeller DA. The role of conjugated linoleic acid in reducing body fat and preventing holiday weight gain. Int J Obes (Lond). 2007 Mar;31(3):481-7. doi: 10.1038/sj.ijo.0803437. Epub 2006 Aug 22.
- Close RN, Schoeller DA, Watras AC, Nora EH. Conjugated linoleic acid supplementation alters the 6-mo change in fat oxidation during sleep. Am J Clin Nutr. 2007 Sep;86(3):797-804. doi: 10.1093/ajcn/86.3.797.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. Juli 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2004-0060
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .