Effetti degli integratori di CLA sul peso corporeo e sull'ossidazione dei grassi
18 giugno 2018 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
L'acido linoleico coniugato (CLA) è una forma di grasso che si trova nei latticini, nel manzo e in altre fonti naturali.
Quando somministrato a piccoli animali, sono state notate diminuzioni del grasso corporeo.
Sebbene la perdita di peso sia il miglior trattamento per il sovrappeso e l'obesità, è difficile mantenere la perdita a lungo termine.
Per questo motivo, l'enfasi del trattamento si è rivolta a piccole perdite di peso ottenute attraverso diete non restrittive e alla prevenzione del recupero del peso.
Questo è uno studio per determinare se 6 mesi di consumo di una forma purificata di CLA si tradurrà in una maggiore perdita di grasso corporeo rispetto al controllo e per determinare se il consumo di CLA aumenta l'ossidazione totale dei grassi, il che aiuterebbe a spiegare perché si verifica la perdita di peso.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
I soggetti sono stati sottoposti a screening e quindi sottoposti a valutazione di base.
La valutazione del sottostudio ha misurato il dispendio energetico nelle 24 ore e l'utilizzo del substrato utilizzando un calorimetro indiretto per tutta la stanza.
L'ossidazione dei grassi alimentari è stata misurata mescolando [1-13C]oleato e D31-palmitato in un pasto per la colazione e quindi raccogliendo l'anidride carbonica espirata e l'urina per misurare i prodotti finali dell'ossidazione.
Ai soggetti sono stati quindi forniti 4 g/die di isomeri CLA attivi al 78% (3,2 g/die: 39,2% cis-9, trans-11 e 38,5% trans-10, cis-12) o 4 g/die di olio di cartamo placebo come integratori di capsule di gel da 1 g.
Le valutazioni di base sono state ripetute 6 mesi dopo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
53
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53706
- University of Wisconsin
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 44 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- IMC 25-29,9 kg/m2
- Assenza di una variazione di peso superiore a 3 kg nei 6 mesi precedenti
Criteri di esclusione:
- Presenza di una limitazione fisica all'esercizio della deambulazione
- Iscrizione attuale o recente (6 mesi) a un programma di perdita di peso commerciale o autoprescritto
- Una storia di malattia metabolica, ad es. malattie renali, endocrine, epatiche o gastrointestinali che potrebbero influire sull'esito dello studio
- Una storia di disturbi psichiatrici o alimentari Ÿ Presenza di impianti metallici che interferirebbero con l'analisi della composizione corporea
- Colesterolo plasmatico a digiuno >300 mg/dl o trigliceridi superiori a 500 mg/dl.
- ECG anomalo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Trattamento CLA
Il gruppo è stato randomizzato al trattamento con acido linoleico coniugato (CLA) a 4 grammi al giorno del 39% di cis-9, trans-11 CLA; 39% trans-10, cis-12 CLA; e il 22% di olio di cartamo per 6 mesi
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4 grammi al giorno di 39% cis-9, trans-11 CLA; 39% trans-10, cis-12 CLA e 22% olio di cartamo per 6 mesi
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Comparatore placebo: Placebo
Il gruppo randomizzato al controllo ha ricevuto 4 g/die di olio di cartamo.
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4 grammi al giorno di 39% cis-9, trans-11 CLA; 39% trans-10, cis-12 CLA e 22% olio di cartamo per 6 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Massa grassa
Lasso di tempo: 6 mesi
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perdita di massa grassa, kg
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ossidazione totale dei grassi
Lasso di tempo: 6 mesi
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Analisi dei gas respiratori 24 ore su 24
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dale A Schoeller, PhD, University of Wisconsin, Madison
- Cattedra di studio: Dale A Schoeller, PhD, University of Wisconsin, Madison
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Watras AC, Buchholz AC, Close RN, Zhang Z, Schoeller DA. The role of conjugated linoleic acid in reducing body fat and preventing holiday weight gain. Int J Obes (Lond). 2007 Mar;31(3):481-7. doi: 10.1038/sj.ijo.0803437. Epub 2006 Aug 22.
- Close RN, Schoeller DA, Watras AC, Nora EH. Conjugated linoleic acid supplementation alters the 6-mo change in fat oxidation during sleep. Am J Clin Nutr. 2007 Sep;86(3):797-804. doi: 10.1093/ajcn/86.3.797.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
20 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 luglio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 giugno 2018
Ultimo verificato
1 giugno 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2004-0060
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