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CLA 补充剂对体重和脂肪氧化的影响

2018年6月18日 更新者：University of Wisconsin, Madison
共轭亚油酸 (CLA) 是在乳制品、牛肉和其他天然来源中发现的脂肪形式。 当给小动物服用时，已注意到体脂减少。 虽然减肥是超重和肥胖的最佳治疗方法，但很难长期维持减重。 正因为如此，治疗重点已转向通过非限制性饮食和预防体重反弹获得的少量体重减轻。 这项研究旨在确定食用纯化形式的共轭亚油酸 6 个月后是否会比对照组减少更多的体脂，并确定食用共轭亚油酸是否会增加总脂肪氧化，这将有助于解释体重减轻的原因。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

对受试者进行筛选，然后进行基线评估。 子研究评估使用全房间间接量热仪测量 24 小时能量消耗和底物利用率。 通过将 [1-13C] 油酸盐和 D31-棕榈酸盐混合到早餐中，然后收集呼出的二氧化碳和尿液来测量氧化的最终产物，从而测量膳食脂肪氧化。 然后向受试者提供 4 g/d 的 78% 活性 CLA 异构体（3.2 g/d：39.2% cis-9,trans-11 和 38.5% trans-10,cis-12）或 4 g/d 红花油安慰剂作为 1 克凝胶胶囊补充剂。 6 个月后重复基线评估。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

53

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53706
        • University of Wisconsin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 44年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 体重指数 25-29.9 公斤/平方米
  • 在过去 6 个月内体重变化没有超过 3 公斤

排除标准：

  • 存在步行锻炼的身体限制
  • 当前或最近（6 个月）参加商业或自行制定的减肥计划
  • 代谢病史——即。 影响研究结果的肾脏、内分泌、肝脏或胃肠道疾病
  • 精神病史或饮食失调史 Ÿ 存在会干扰身体成分分析的金属植入物
  • 空腹血浆胆固醇 >300mg/dl 或甘油三酯超过 500mg/dl。
  • 心电图异常

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：CLA治疗
该组随机接受共轭亚油酸 (CLA) 治疗，每天 4 克 39% 顺式 9、反式 11 CLA； 39% 反式 10、顺式 12 CLA；和 22% 的红花油​​ 6 个月
药品：共轭亚油酸
每天 4 克 39% 顺式 9、反式 11 CLA； 39% 反式 10、顺式 12 CLA 和 22% 红花油 6 个月
安慰剂比较：安慰剂
随机分组的对照组接受 4 克/天的红花油。
药品：共轭亚油酸
每天 4 克 39% 顺式 9、反式 11 CLA； 39% 反式 10、顺式 12 CLA 和 22% 红花油 6 个月

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脂肪量
大体时间：6个月
脂肪量减少，千克
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总脂肪氧化
大体时间：6个月
24小时呼吸气体分析
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Wisconsin, Madison

调查人员

  • 首席研究员：Dale A Schoeller, PhD、University of Wisconsin, Madison
  • 学习椅：Dale A Schoeller, PhD、University of Wisconsin, Madison

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年7月1日

初级完成 (实际的)

2005年3月1日

研究完成 (实际的)

2005年3月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月13日

首次发布 (估计)

2005年9月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年6月18日

最后验证

2018年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2004-0060

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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