Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Katetrizační laboratorní studie: Akutní reakce u diastolického srdečního selhání

6. února 2019 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison

Akutní reakce při diastolickém srdečním selhání

Výzkumná otázka: Jaká je odezva srdeční pumpovací funkce na změny tlaků v srdeční komoře?
Experimentální uspořádání: Budou studováni pacienti podstupující rutinní srdeční katetrizaci. Termodiluční katétr pulmonální tepny se zavede žilním pouzdrem a zavede se do pulmonální tepny. Po několika minutách klidného klidu bude získána základní hemodynamika, včetně stanovení srdečního výdeje pomocí termodilučních technik a 30 sekund záznamů tlaku z levé komory a proximální aorty. Kromě toho bude proveden krátký echokardiogram ke stanovení ejekční frakce a indexů diastolického plnění. Nakonec bude v rychlém sledu získána arteriální tonometrie z brachiálních, radiálních, femorálních a karotid. Po sběru výchozích dat bude zahájen bolus a infuze nesiritidu. Po 10 minutách infuze nesiritidu, přičemž lék je stále v infuzi, bude opět získán úplný soubor invazivních hemodynamik a také krátká echokardiografická a arteriální tonometrie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Srdeční selhání, městnavé

Intervence / Léčba

Lék: nesiritid

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

Fáze

Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Srdeční katetrizace

Kritéria vyloučení:

Nestabilní koronární syndrom,
kritické koronární stenózy (> 90 %),
závažné onemocnění periferních cév,
Symptomatická hypotenze po dokončení rutinní diagnostické prohlídky,
Významné chlopenní onemocnění, klidová srdeční frekvence > 120 tepů/min,
Ejekční frakce <45 %,
přítomnost kontraindikací podávání nesiritidu,
Jakýkoli důkaz klinické nestability.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
Přidělení: Nerandomizované
Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
arteriální tonometrie Časové okno: po katetrizaci a poté po 10 minutách infuze nesiritidu	po katetrizaci a poté po 10 minutách infuze nesiritidu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Wisconsin, Madison

Spolupracovníci

Scios, Inc.

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Nancy K Sweitzer, MD PhD, University of Wisconsin, Madison

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2005

Primární dokončení (Aktuální)

20. června 2007

Dokončení studie (Aktuální)

20. června 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality