- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00204945
Katheterisierungslaborstudie: Akute Reaktionen bei diastolischer Herzinsuffizienz
6. Februar 2019 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison
Akute Reaktionen bei diastolischer Herzinsuffizienz
- Forschungsfrage: Wie reagiert die Pumpfunktion des Herzens auf Veränderungen des Herzkammerdrucks?
- Experimentelles Design: Es werden Patienten untersucht, die sich einer routinemäßigen Herzkatheteruntersuchung unterziehen. Ein Thermodilutions-Lungenarterienkatheter wird durch eine Venenschleuse eingeführt und in die Lungenarterie eingefädelt. Nach einigen Minuten ruhiger Ruhe werden die Grundlinien der Hämodynamik ermittelt, einschließlich einer Bestimmung des Herzzeitvolumens mithilfe von Thermodilutionstechniken und 30 Sekunden lang Druckaufzeichnungen vom linken Ventrikel und der proximalen Aorta. Darüber hinaus wird ein kurzes Echokardiogramm durchgeführt, um die Ejektionsfraktion und die Indizes der diastolischen Füllung zu bestimmen. Schließlich wird in schneller Folge eine arterielle Tonometrie an den Arteria brachialis, radialis, femoralis und carotis durchgeführt. Nach der Erfassung der Basisdaten wird mit einem Bolus und einer Infusion von Nesiritid begonnen. Nach 10 Minuten Nesiritid-Infusion, während das Medikament noch infundiert ist, wird erneut ein vollständiger Satz invasiver Hämodynamik sowie kurze echokardiographische und arterielle Tonometrieuntersuchungen durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Herzkatheterisierung
Ausschlusskriterien:
- Instabiles Koronarsyndrom,
- Kritische Koronarstenosen (>90 %),
- Schwere periphere Gefäßerkrankung,
- Symptomatische Hypotonie nach Abschluss der routinemäßigen diagnostischen Katheteruntersuchung,
- Erhebliche Herzklappenerkrankung, Ruheherzfrequenz >120 Schläge/min,
- Auswurfanteil <45 %,
- Vorliegen von Kontraindikationen für die Verabreichung von Nesiritid,
- Irgendwelche Anzeichen einer klinischen Instabilität.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
arterielle Tonometrie
Zeitfenster: nach der Katheterisierung, dann nach 10 Minuten Nesiritid-Infusion
|
nach der Katheterisierung, dann nach 10 Minuten Nesiritid-Infusion
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Nancy K Sweitzer, MD PhD, University of Wisconsin, Madison
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Juni 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
20. Juni 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2001-496
- K23 AGO01022
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