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Katheterisierungslaborstudie: Akute Reaktionen bei diastolischer Herzinsuffizienz

6. Februar 2019 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Akute Reaktionen bei diastolischer Herzinsuffizienz

Forschungsfrage: Wie reagiert die Pumpfunktion des Herzens auf Veränderungen des Herzkammerdrucks?
Experimentelles Design: Es werden Patienten untersucht, die sich einer routinemäßigen Herzkatheteruntersuchung unterziehen. Ein Thermodilutions-Lungenarterienkatheter wird durch eine Venenschleuse eingeführt und in die Lungenarterie eingefädelt. Nach einigen Minuten ruhiger Ruhe werden die Grundlinien der Hämodynamik ermittelt, einschließlich einer Bestimmung des Herzzeitvolumens mithilfe von Thermodilutionstechniken und 30 Sekunden lang Druckaufzeichnungen vom linken Ventrikel und der proximalen Aorta. Darüber hinaus wird ein kurzes Echokardiogramm durchgeführt, um die Ejektionsfraktion und die Indizes der diastolischen Füllung zu bestimmen. Schließlich wird in schneller Folge eine arterielle Tonometrie an den Arteria brachialis, radialis, femoralis und carotis durchgeführt. Nach der Erfassung der Basisdaten wird mit einem Bolus und einer Infusion von Nesiritid begonnen. Nach 10 Minuten Nesiritid-Infusion, während das Medikament noch infundiert ist, wird erneut ein vollständiger Satz invasiver Hämodynamik sowie kurze echokardiographische und arterielle Tonometrieuntersuchungen durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Herzinsuffizienz, kongestive

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Nesiritid

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Herzkatheterisierung

Ausschlusskriterien:

Instabiles Koronarsyndrom,
Kritische Koronarstenosen (>90 %),
Schwere periphere Gefäßerkrankung,
Symptomatische Hypotonie nach Abschluss der routinemäßigen diagnostischen Katheteruntersuchung,
Erhebliche Herzklappenerkrankung, Ruheherzfrequenz >120 Schläge/min,
Auswurfanteil <45 %,
Vorliegen von Kontraindikationen für die Verabreichung von Nesiritid,
Irgendwelche Anzeichen einer klinischen Instabilität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Versorgungsforschung
Zuteilung: Nicht randomisiert
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
arterielle Tonometrie Zeitfenster: nach der Katheterisierung, dann nach 10 Minuten Nesiritid-Infusion	nach der Katheterisierung, dann nach 10 Minuten Nesiritid-Infusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Mitarbeiter

Scios, Inc.

Ermittler

Hauptermittler: Nancy K Sweitzer, MD PhD, University of Wisconsin, Madison

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Juni 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat