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Estudo laboratorial de cateterismo: respostas agudas na insuficiência cardíaca diastólica

6 de fevereiro de 2019 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

Respostas agudas na insuficiência cardíaca diastólica

  1. Questão de pesquisa: Qual é a resposta da função de bombeamento do coração às mudanças nas pressões das câmaras cardíacas?
  2. Desenho experimental: Serão estudados pacientes submetidos a cateterismo cardíaco de rotina. Um cateter de artéria pulmonar de termodiluição será inserido através de uma bainha venosa e inserido na artéria pulmonar. Após vários minutos de repouso tranquilo, a hemodinâmica basal será obtida, incluindo uma determinação do débito cardíaco usando técnicas de termodiluição e 30 segundos de registros de pressão do ventrículo esquerdo e da aorta proximal. Além disso, um breve ecocardiograma será realizado, para determinar a fração de ejeção e os índices de enchimento diastólico. Finalmente, a tonometria arterial será obtida em rápida sucessão das artérias braquial, radial, femoral e carótida. Após a coleta dos dados basais, um bolus e infusão de nesiritide serão iniciados. Após 10 minutos de infusão de nesiritide, com a droga ainda em infusão, um conjunto completo de hemodinâmica invasiva será novamente obtido, bem como breves exames ecocardiográficos e de tonometria arterial.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cateterismo cardíaco

Critério de exclusão:

  • Síndrome coronariana instável,
  • Estenoses coronárias críticas (>90%),
  • Doença vascular periférica grave,
  • Hipotensão sintomática na conclusão do cateter diagnóstico de rotina,
  • Doença valvular significativa, frequência cardíaca em repouso >120 batimentos/min,
  • Fração de ejeção <45%,
  • Presença de contra-indicações à administração de nesiritide,
  • Qualquer evidência de instabilidade clínica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
tonometria arterial
Prazo: após o cateterismo, em seguida, após 10 minutos de infusão de nesiritide
após o cateterismo, em seguida, após 10 minutos de infusão de nesiritide

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Wisconsin, Madison

Colaboradores

Scios, Inc.

Investigadores

  • Investigador principal: Nancy K Sweitzer, MD PhD, University of Wisconsin, Madison

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2005

Conclusão Primária (Real)

20 de junho de 2007

Conclusão do estudo (Real)

20 de junho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

20 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de fevereiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2019

Última verificação

1 de fevereiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2001-496
  • K23 AGO01022

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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