- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00204945
Badanie laboratoryjne cewnikowania: ostre odpowiedzi w rozkurczowej niewydolności serca
6 lutego 2019 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Ostre reakcje w rozkurczowej niewydolności serca
- Pytanie badawcze: Jaka jest odpowiedź funkcji pompowania serca na zmiany ciśnienia w komorze serca?
- Projekt eksperymentu: Badani będą pacjenci poddawani rutynowemu cewnikowaniu serca. Cewnik do tętnicy płucnej termodylucji zostanie wprowadzony przez osłonę żylną i wkręcony w tętnicę płucną. Po kilku minutach spokojnego odpoczynku zostaną uzyskane podstawowe parametry hemodynamiczne, w tym oznaczenie pojemności minutowej serca technikami termodylucji oraz 30-sekundowe zapisy ciśnienia z lewej komory i aorty proksymalnej. Dodatkowo zostanie wykonane krótkie badanie echokardiograficzne w celu określenia frakcji wyrzutowej oraz wskaźników wypełnienia rozkurczowego. Wreszcie, tonometria tętnic zostanie uzyskana w krótkich odstępach czasu od tętnicy ramiennej, promieniowej, udowej i szyjnej. Po zebraniu danych wyjściowych zostanie rozpoczęty bolus i wlew nezyrytydu. Po 10 minutach wlewu nezyrytydu, przy ciągłym wlewie leku, ponownie uzyskany zostanie pełny zestaw inwazyjnych badań hemodynamicznych, a także krótkie badania echokardiograficzne i tonometria tętnicza.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cewnikowanie serca
Kryteria wyłączenia:
- niestabilny zespół wieńcowy,
- Krytyczne zwężenia naczyń wieńcowych (>90%),
- Ciężka choroba naczyń obwodowych,
- Objawowe niedociśnienie tętnicze po zakończeniu rutynowej diagnostyki,
- Znacząca wada zastawkowa, tętno spoczynkowe >120 uderzeń/min,
- Frakcja wyrzutowa <45%,
- Obecność przeciwwskazań do podania nezyrytydu,
- Wszelkie dowody niestabilności klinicznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
tonometria tętnicza
Ramy czasowe: po cewnikowaniu, a następnie po 10 minutach wlewu nezyrytydu
|
po cewnikowaniu, a następnie po 10 minutach wlewu nezyrytydu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Nancy K Sweitzer, MD PhD, University of Wisconsin, Madison
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 czerwca 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2019
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2001-496
- K23 AGO01022
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca, zastoinowa
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na nezyrytyd
-
Scios, Inc.ZakończonyNiewydolność nerek | Niewydolność nerek | Zastoinowa niewydolność serca | Transplantacja sercaStany Zjednoczone