- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00204945
Kateteriseringslaboratorieundersøgelse: Akutte reaktioner ved diastolisk hjertesvigt
6. februar 2019 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Akutte reaktioner ved diastolisk hjertesvigt
- Forskningsspørgsmål: Hvad er reaktionen af hjertets pumpefunktion på ændringer i hjertekammertrykket?
- Eksperimentelt design: Patienter, der gennemgår rutinemæssig hjertekateterisation, vil blive undersøgt. Et termofortynding pulmonal arterie kateter vil blive indsat gennem en venøs kappe og gevind ind i pulmonal arterien. Efter adskillige minutters stille hvile opnås baseline hæmodynamik, herunder en bestemmelse af hjertevolumen ved hjælp af termofortyndingsteknikker og 30 sekunders trykregistreringer fra venstre ventrikel og proksimale aorta. Derudover vil der blive udført et kort ekkokardiogram for at bestemme ejektionsfraktion og indeks for diastolisk fyldning. Endelig vil arteriel tonometri blive opnået i hurtig rækkefølge fra arterierne brachialis, radial, femoral og carotis. Efter indsamling af baselinedata vil en bolus og infusion af nesiritid blive startet. Efter 10 minutters infusion af nesiritid, mens lægemidlet stadig er i infusion, vil der igen blive opnået et komplet sæt af invasiv hæmodynamik, samt korte ekkokardiografiske og arterielle tonometriske undersøgelser.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- University of Wisconsin Hospital and Clinics
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hjertekateterisering
Ekskluderingskriterier:
- Ustabilt koronarsyndrom,
- Kritiske koronare stenoser (>90 %),
- Alvorlig perifer vaskulær sygdom,
- Symptomatisk hypotension ved afslutning af rutinediagnostik,
- Betydelig klapsygdom, hvilepuls >120 slag/min.
- Udstødningsfraktion <45 %,
- Tilstedeværelse af kontraindikationer til administration af nesiritid,
- Ethvert tegn på klinisk ustabilitet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
arteriel tonometri
Tidsramme: efter kateterisering, derefter efter 10 minutters nesiritid-infusion
|
efter kateterisering, derefter efter 10 minutters nesiritid-infusion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nancy K Sweitzer, MD PhD, University of Wisconsin, Madison
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. juni 2007
Studieafslutning (Faktiske)
20. juni 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2005
Først opslået (Skøn)
20. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2001-496
- K23 AGO01022
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .