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Studio di laboratorio sul cateterismo: risposte acute nell'insufficienza cardiaca diastolica

6 febbraio 2019 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison

Risposte acute nell'insufficienza cardiaca diastolica

Domanda della ricerca: qual è la risposta della funzione di pompaggio del cuore ai cambiamenti nelle pressioni delle camere cardiache?
Disegno sperimentale: Saranno studiati pazienti sottoposti a cateterismo cardiaco di routine. Un catetere arterioso polmonare termodiluito verrà inserito attraverso una guaina venosa e infilato nell'arteria polmonare. Dopo diversi minuti di riposo tranquillo, sarà ottenuta l'emodinamica di base, inclusa una determinazione della gittata cardiaca utilizzando tecniche di termodiluizione e 30 secondi di registrazioni della pressione dal ventricolo sinistro e dall'aorta prossimale. Inoltre, verrà eseguito un breve ecocardiogramma, per determinare la frazione di eiezione e gli indici di riempimento diastolico. Infine, la tonometria arteriosa sarà ottenuta in rapida successione dalle arterie brachiale, radiale, femorale e carotide. Dopo la raccolta dei dati di riferimento, verrà avviato un bolo e un'infusione di nesiritide. Dopo 10 minuti di infusione di nesiritide, con il farmaco ancora in infusione, si otterrà nuovamente un set completo di emodinamica invasiva, oltre a brevi esami ecocardiografici e di tonometria arteriosa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Insufficienza cardiaca, congestizia

Intervento / Trattamento

Droga: nesiritide

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Wisconsin
  - Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
    - University of Wisconsin Hospital and Clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Cateterizzazione cardiaca

Criteri di esclusione:

Sindrome coronarica instabile,
Stenosi coronariche critiche (>90%),
Malattia vascolare periferica grave,
Ipotensione sintomatica al completamento della cateterizzazione diagnostica di routine,
Malattia valvolare significativa, frequenza cardiaca a riposo >120 battiti/min,
Frazione di eiezione <45%,
Presenza di controindicazioni alla somministrazione di nesiritide,
Qualsiasi evidenza di instabilità clinica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
Assegnazione: Non randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
tonometria arteriosa Lasso di tempo: dopo il cateterismo, quindi dopo 10 minuti di infusione di nesiritide	dopo il cateterismo, quindi dopo 10 minuti di infusione di nesiritide

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Collaboratori

Scios, Inc.

Investigatori

Investigatore principale: Nancy K Sweitzer, MD PhD, University of Wisconsin, Madison

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2005

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

20 giugno 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità