Pacienti s glutaminovými nanuky při transplantaci kostní dřeně (BMT)/transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT)
29. září 2015 aktualizováno: University of Wisconsin, Madison
Hodnocení glutaminových nanuků u dospělých/dětských pacientů s transplantací kostní dřeně (BMT)/transplantací hematopoetických kmenových buněk (HSCT)
Výživa je důležitou součástí procesu zotavení po poranění hlavy, takže subjekty mohou získat sílu a bojovat s infekcí.
Tekuté výživové přípravky jsou pacientům často podávány hadičkou, která byla zavedena do střeva pro krmení, když nejsou schopni sami jíst.
Některé zprávy naznačují, že výživa se zvýšeným množstvím aminokyseliny zvané glutamin může snížit infekce a pobyt v nemocnici u těžce zraněných pacientů.
Účelem této studie je vyhodnotit, zda podávání extra množství aminokyseliny zvané glutamin s tekutými výživovými přípravky sníží riziko infekce a délku pobytu na jednotce intenzivní péče po poranění hlavy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
50
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži
- Netěhotné samice
- Přijímání chemoterapie pro BMT/HSCT
Kritéria vyloučení:
- Zdokumentovaná dysfunkce jater
- Anamnéza cirhózy
- Akutní selhání ledvin v anamnéze (clearance kreatininu < 25 ml/min)
- Gastrointestinální malabsorpční porucha
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
stupeň mukositidy
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
potřeba intravenózních versus perorálních doplňků výživy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gordon S Sacks, PharmD., FCCP, BCNSP, University of Wisconsin, Madison
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2005
První zveřejněno (Odhad)
20. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. října 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. září 2015
Naposledy ověřeno
1. září 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2003-222
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .