- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00204958
Glutaminispinde i knoglemarvstransplantation (BMT)/hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) patienter
29. september 2015 opdateret af: University of Wisconsin, Madison
Evaluering af glutaminispinde hos voksne/pædiatriske knoglemarvstransplantationer (BMT)/hæmatopoietiske stamcelletransplantationer (HSCT) patienter
Ernæring er en vigtig del af restitutionsprocessen efter en hovedskade, så forsøgspersoner kan få styrke og bekæmpe infektion.
Flydende ernæringsformler gives ofte til patienter gennem en sonde, der er blevet anbragt i tarmene til fodring, når de ikke er i stand til at spise på egen hånd.
Nogle rapporter tyder på, at ernæring med ekstra mængder af aminosyren kaldet glutamin kan reducere infektioner og hospitalsophold hos alvorligt tilskadekomne patienter.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om tilførsel af ekstra mængder af en aminosyre kaldet glutamin med flydende ernæringsformler vil mindske risikoen for infektion og opholdstid på intensivafdelingen efter at have haft en hovedskade.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
4 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner
- Ikke-gravide hunner
- Modtager kemoterapi for BMT/HSCT
Ekskluderingskriterier:
- Dokumenteret leverdysfunktion
- Historie om skrumpelever
- Anamnese med akut nyresvigt (kreatininclearance < 25 ml/min)
- Gastrointestinal malabsorptiv lidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
grad af mucositis
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
behov for intravenøst versus oralt ernæringstilskud
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gordon S Sacks, PharmD., FCCP, BCNSP, University of Wisconsin, Madison
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2005
Først opslået (Skøn)
20. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. oktober 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. september 2015
Sidst verificeret
1. september 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2003-222
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .