- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00204958
Ghiaccioli di glutammina nei pazienti sottoposti a trapianto di midollo osseo (BMT)/trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HSCT)
29 settembre 2015 aggiornato da: University of Wisconsin, Madison
Valutazione dei ghiaccioli di glutammina in pazienti adulti/pediatrici sottoposti a trapianto di midollo osseo (BMT)/trapianto di cellule staminali ematopoietiche (HSCT)
La nutrizione è una parte importante del processo di recupero dopo aver subito un trauma cranico in modo che i soggetti possano acquisire forza e combattere le infezioni.
Le formule nutrizionali liquide vengono spesso somministrate ai pazienti attraverso un tubo che è stato inserito nell'intestino per l'alimentazione quando non sono in grado di mangiare da soli.
Alcuni rapporti suggeriscono che la nutrizione con quantità extra dell'aminoacido chiamato glutammina può ridurre le infezioni e la degenza ospedaliera in pazienti gravemente feriti.
Lo scopo di questo studio è valutare se la somministrazione di quantità extra di un aminoacido chiamato glutammina con formule nutrizionali liquide ridurrà il rischio di infezione e la durata della degenza nell'unità di terapia intensiva dopo aver subito un trauma cranico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi
- Femmine non gravide
- Ricezione di chemioterapia per BMT/HSCT
Criteri di esclusione:
- Disfunzione epatica documentata
- Storia della cirrosi
- Storia di insufficienza renale acuta (clearance della creatinina < 25 ml/min)
- Disturbo da malassorbimento gastrointestinale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
grado di mucosite
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
---|
necessità di integrazione nutrizionale per via endovenosa rispetto a quella orale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gordon S Sacks, PharmD., FCCP, BCNSP, University of Wisconsin, Madison
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
20 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 ottobre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 settembre 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2003-222
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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