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Glutamin-Eis am Stiel bei Patienten mit Knochenmarktransplantation (BMT)/hämatopoetischer Stammzelltransplantation (HSCT).

29. September 2015 aktualisiert von: University of Wisconsin, Madison

Bewertung von Glutamin-Eis am Stiel bei erwachsenen/pädiatrischen Patienten mit Knochenmarktransplantation (BMT)/hämatopoetischer Stammzelltransplantation (HSCT).

Die Ernährung ist ein wichtiger Teil des Genesungsprozesses nach einer Kopfverletzung, damit die Betroffenen Kraft gewinnen und Infektionen abwehren können. Wenn Patienten nicht in der Lage sind, selbst zu essen, werden ihnen häufig flüssige Nahrungsergänzungsmittel über einen Schlauch verabreicht, der zur Nahrungsaufnahme in den Darm eingeführt wird. Einige Berichte deuten darauf hin, dass eine Ernährung mit zusätzlichen Mengen der Aminosäure Glutamin Infektionen und Krankenhausaufenthalte bei schwerverletzten Patienten verkürzen kann. Der Zweck dieser Studie besteht darin, zu bewerten, ob die Gabe zusätzlicher Mengen einer Aminosäure namens Glutamin mit flüssigen Ernährungsformeln das Infektionsrisiko und die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation nach einer Kopfverletzung verringert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • University of Wisconsin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer
  • Nicht schwangere Weibchen
  • Chemotherapie für BMT/HSCT erhalten

Ausschlusskriterien:

  • Dokumentierte Leberfunktionsstörung
  • Vorgeschichte einer Zirrhose
  • Vorgeschichte eines akuten Nierenversagens (Kreatinin-Clearance < 25 ml/min)
  • Magen-Darm-Malabsorptionsstörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Grad der Mukositis

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Bedarf an intravenöser oder oraler Nahrungsergänzung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Wisconsin, Madison

Ermittler

  • Hauptermittler: Gordon S Sacks, PharmD., FCCP, BCNSP, University of Wisconsin, Madison

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. Oktober 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2003-222

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