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Paletas de glutamina en pacientes con trasplante de médula ósea (BMT)/trasplante de células madre hematopoyéticas (HSCT)

29 de septiembre de 2015 actualizado por: University of Wisconsin, Madison

Evaluación de paletas de glutamina en pacientes adultos/pediátricos con trasplante de médula ósea (BMT)/trasplante de células madre hematopoyéticas (HSCT)

La nutrición es una parte importante del proceso de recuperación después de sufrir una lesión en la cabeza para que los sujetos puedan ganar fuerza y ​​combatir la infección. Las fórmulas de nutrición líquida a menudo se administran a los pacientes a través de un tubo que se coloca en los intestinos para alimentarlos cuando no pueden comer por sí mismos. Algunos informes sugieren que la nutrición con cantidades adicionales del aminoácido llamado glutamina puede disminuir las infecciones y la estancia hospitalaria en pacientes con lesiones graves. El propósito de este estudio es evaluar si la administración de cantidades adicionales de un aminoácido llamado glutamina con fórmulas de nutrición líquida disminuirá el riesgo de infección y la duración de la estadía en la unidad de cuidados intensivos después de sufrir una lesión en la cabeza.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University of Wisconsin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

4 años a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • machos
  • Mujeres no embarazadas
  • Recibir quimioterapia para BMT/HSCT

Criterio de exclusión:

  • Disfunción hepática documentada
  • Historia de la cirrosis
  • Antecedentes de insuficiencia renal aguda (aclaramiento de creatinina < 25 ml/min)
  • Trastorno de malabsorción gastrointestinal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
grado de mucositis

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
necesidad de suplementos nutricionales intravenosos versus orales

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gordon S Sacks, PharmD., FCCP, BCNSP, University of Wisconsin, Madison

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2003-222

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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