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Picolés de Glutamina em Pacientes com Transplante de Medula Óssea (TMO)/Transplante de Células Tronco Hematopoiéticas (TCTH)

29 de setembro de 2015 atualizado por: University of Wisconsin, Madison

Avaliação de picolés de glutamina em pacientes adultos/pediátricos com transplante de medula óssea (TMO)/transplante de células-tronco hematopoéticas (TCTH)

A nutrição é uma parte importante do processo de recuperação após uma lesão na cabeça, para que os indivíduos possam ganhar força e combater infecções. Fórmulas nutricionais líquidas são frequentemente dadas aos pacientes através de um tubo que foi colocado no intestino para alimentação quando eles não conseguem comer por conta própria. Alguns relatórios sugerem que a nutrição com quantidades extras do aminoácido chamado glutamina pode diminuir infecções e internação hospitalar em pacientes gravemente feridos. O objetivo deste estudo é avaliar se a administração de quantidades extras de um aminoácido chamado glutamina com fórmulas de nutrição líquida diminuirá o risco de infecção e o tempo de permanência na unidade de terapia intensiva após um traumatismo craniano.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • University of Wisconsin

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • machos
  • Mulheres não grávidas
  • Recebendo quimioterapia para BMT/HSCT

Critério de exclusão:

  • Disfunção hepática documentada
  • Histórico de cirrose
  • História de insuficiência renal aguda (depuração de creatinina < 25 mL/min)
  • Distúrbio de má absorção gastrointestinal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
grau de mucosite

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
necessidade de suplementação nutricional intravenosa versus oral

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Wisconsin, Madison

Investigadores

  • Investigador principal: Gordon S Sacks, PharmD., FCCP, BCNSP, University of Wisconsin, Madison

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2004

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

20 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

1 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 2003-222

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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