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Sucettes glacées à la glutamine chez les patients ayant subi une greffe de moelle osseuse (GMO)/greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH)

29 septembre 2015 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Évaluation des sucettes glacées à la glutamine chez les patients adultes/pédiatriques ayant subi une greffe de moelle osseuse (BMT)/une greffe de cellules souches hématopoïétiques (HSCT)

La nutrition est une partie importante du processus de récupération après une blessure à la tête afin que les sujets puissent reprendre des forces et combattre l'infection. Les formules nutritionnelles liquides sont souvent administrées aux patients par l'intermédiaire d'un tube qui a été placé dans les intestins pour se nourrir lorsqu'ils sont incapables de manger par eux-mêmes. Certains rapports suggèrent que la nutrition avec des quantités supplémentaires de l'acide aminé appelé glutamine peut réduire les infections et le séjour à l'hôpital chez les patients gravement blessés. Le but de cette étude est d'évaluer si l'administration de quantités supplémentaires d'un acide aminé appelé glutamine avec des formules nutritionnelles liquides réduira le risque d'infection et la durée du séjour dans l'unité de soins intensifs après un traumatisme crânien.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • University Of Wisconsin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Mâles
  • Femmes non gravides
  • Recevoir une chimiothérapie pour BMT/HSCT

Critère d'exclusion:

  • Dysfonctionnement hépatique documenté
  • Antécédents de cirrhose
  • Antécédents d'insuffisance rénale aiguë (clairance de la créatinine < 25 mL/min)
  • Trouble de malabsorption gastro-intestinal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
degré de mucosite

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
besoin de supplémentation nutritionnelle intraveineuse versus orale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gordon S Sacks, PharmD., FCCP, BCNSP, University of Wisconsin, Madison

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 septembre 2005

Première publication (Estimation)

20 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2003-222

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Une greffe de moelle osseuse

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Retiré
    Patients cancéreux subissant une greffe de cellules souches (RCT of ACP for Transplant)

Essais cliniques sur complément alimentaire

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