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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00204958
Sucettes glacées à la glutamine chez les patients ayant subi une greffe de moelle osseuse (GMO)/greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH)
29 septembre 2015 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison
Évaluation des sucettes glacées à la glutamine chez les patients adultes/pédiatriques ayant subi une greffe de moelle osseuse (BMT)/une greffe de cellules souches hématopoïétiques (HSCT)
La nutrition est une partie importante du processus de récupération après une blessure à la tête afin que les sujets puissent reprendre des forces et combattre l'infection.
Les formules nutritionnelles liquides sont souvent administrées aux patients par l'intermédiaire d'un tube qui a été placé dans les intestins pour se nourrir lorsqu'ils sont incapables de manger par eux-mêmes.
Certains rapports suggèrent que la nutrition avec des quantités supplémentaires de l'acide aminé appelé glutamine peut réduire les infections et le séjour à l'hôpital chez les patients gravement blessés.
Le but de cette étude est d'évaluer si l'administration de quantités supplémentaires d'un acide aminé appelé glutamine avec des formules nutritionnelles liquides réduira le risque d'infection et la durée du séjour dans l'unité de soins intensifs après un traumatisme crânien.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
- University Of Wisconsin
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Mâles
- Femmes non gravides
- Recevoir une chimiothérapie pour BMT/HSCT
Critère d'exclusion:
- Dysfonctionnement hépatique documenté
- Antécédents de cirrhose
- Antécédents d'insuffisance rénale aiguë (clairance de la créatinine < 25 mL/min)
- Trouble de malabsorption gastro-intestinal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
degré de mucosite
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
besoin de supplémentation nutritionnelle intraveineuse versus orale
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gordon S Sacks, PharmD., FCCP, BCNSP, University of Wisconsin, Madison
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2005
Première publication (Estimation)
20 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 octobre 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 septembre 2015
Dernière vérification
1 septembre 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2003-222
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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