- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00204958
Popsicles glutaminy u pacjentów po przeszczepie szpiku kostnego (BMT)/hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT)
29 września 2015 zaktualizowane przez: University of Wisconsin, Madison
Ocena Popsicles glutaminy u dorosłych/dzieci po przeszczepie szpiku kostnego (BMT)/po przeszczepie hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT)
Odżywianie jest ważną częścią procesu powrotu do zdrowia po urazie głowy, dzięki czemu badani mogą zyskać siłę i zwalczyć infekcję.
Płynne preparaty odżywcze są często podawane pacjentom przez rurkę, która została umieszczona w jelitach w celu karmienia, gdy nie są w stanie samodzielnie jeść.
Niektóre doniesienia sugerują, że pożywienie z dodatkowymi ilościami aminokwasu zwanego glutaminą może zmniejszyć infekcje i pobyt w szpitalu u ciężko rannych pacjentów.
Celem tego badania jest ocena, czy podawanie dodatkowych ilości aminokwasu zwanego glutaminą z płynnymi preparatami żywieniowymi zmniejszy ryzyko infekcji i długość pobytu na oddziale intensywnej terapii po urazie głowy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- University of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni
- Kobiety niebędące w ciąży
- Otrzymywanie chemioterapii w przypadku BMT/HSCT
Kryteria wyłączenia:
- Udokumentowana dysfunkcja wątroby
- Historia marskości
- Ostra niewydolność nerek w wywiadzie (klirens kreatyniny < 25 ml/min)
- Zaburzenia wchłaniania żołądkowo-jelitowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
stopień zapalenia błony śluzowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
potrzebę dożylnej lub doustnej suplementacji diety
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gordon S Sacks, PharmD., FCCP, BCNSP, University of Wisconsin, Madison
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 października 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 września 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2003-222
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przeszczep szpiku kostnego
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...NieznanyGenu Valgum lub Varum | Wzrost; Aresztowany, Bone | Zatrzymanie nasadowe, podudzie
Badania kliniczne na suplement diety
-
Hanyang UniversityZakończony
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.; The Netherlands Asthma FoundationZakończonyChoroba płuc, przewlekła obturacjaHolandia
-
Maastricht University Medical CenterDSM Nutritional Products, Inc.Nieznany