Konkomitantní a sekvenční radiohormonoterapie u adjuvantní rakoviny prsu

Kritéria pro zařazení:

• Vyhovující ženy po menopauze
• Konzervativní operace rakoviny prsu
• Rozšíření hodnocení onemocnění bude negativní
• Pacienti s nádorově negativními okraji
• Pacienti budou klasifikováni jako T1, T2, T3; Sentinel uzel negativní, N0, N1 nebo N2; M0.
• Nádory pozitivní na receptor (ER a/nebo PgR = 10 fmol/mg cytosolového proteinu; nebo = 10 % nádorových buněk pozitivních podle imunocytochemického hodnocení).
• Přiměřená funkce kostní dřeně (polynukleární neutrofily >= 1200,10^9/l, krevní destičky >= 100,10^9/l a hemoglobin >= 10 g/dl).
• Jaterní funkce (bilirubin >= 30 µmol/l, ALT (SGPT) nebo AST (SGOT) >= 1,5 x horní hranice instituce) a hladina cholesterolu <2 x horní hranice instituce.
• Musí být geograficky dostupné pro sledování.
• Písemný a datovaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

• Pacienti se vzdálenými metastázami.
• Bilaterální karcinom prsu (současně nebo dříve) s výjimkou in situ léze, buď duktální nebo lobulární, kontralaterálního prsu.
• Pacienti ve stádiu T4 nebo N3 nebo léčeni nekonzervativní operací (radikální mastektomie).
• Pacienti s neoadjuvantní chemoterapií nebo hormonální terapií.
• Pacientky s předchozím nebo souběžným jiným (ne karcinomem prsu) maligním onemocněním během posledních 5 let KROMĚ adekvátně léčeného bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu kůže nebo in situ karcinomu děložního čípku. Pacienti, kteří měli předchozí jinou malignitu, musí být bez onemocnění po dobu nejméně pěti let.
• Pacienti s jinými nezhoubnými systémovými onemocněními (kardiovaskulární, renální, jaterní, plicní embolie atd.), která by bránila delšímu sledování.
• Pacienti léčení systémovými hodnocenými léky během posledních 30 dnů.
• Chemoprevence rakoviny prsu s antiestrogeny
• Hormonální substituční terapie (HRT) nebyla ukončena alespoň 4 týdny před randomizací
• Pacienti, o kterých je známo, že jsou HIV pozitivní (nevyžadují se žádné specifické testy k určení způsobilosti).