Radiohormonoterapia concomitante y secuencial en cáncer de mama adyuvante

Criterios de inclusión:

• Mujeres posmenopáusicas conformes
• Cirugía conservadora de cáncer de mama
• La evaluación de la extensión de la enfermedad será negativa
• Pacientes con márgenes negativos del tumor
• Los pacientes serán clasificados como T1, T2, T3; Ganglio centinela negativo, N0, N1 o N2; M0.
• Tumores con receptor positivo (ER y/o PgR = 10 fmol/mg de proteína citosol; o = 10 % de las células tumorales positivas mediante evaluación inmunocitoquímica).
• Función medular adecuada (neutrófilos polinucleares >= 1200,10^9/l, plaquetas >= 100,10^9/l, y hemoglobina >= 10 g/dl).
• Función hepática (bilirrubina >= 30 µmol/l, ALT (SGPT) o AST (SGOT) >= 1,5 x límite superior de la institución) y nivel de colesterol <2 x límite superior de la institución.
• Debe ser geográficamente accesible para el seguimiento.
• Consentimiento informado escrito y fechado

Criterio de exclusión:

• Pacientes con metástasis a distancia.
• Cáncer de mama bilateral (concomitante o previo) excepto lesión in situ, ya sea ductal o lobulillar, de la mama contralateral.
• Pacientes estadificadas en T4 o N3 o tratadas mediante cirugía no conservadora (mastectomía radical).
• Pacientes con quimioterapia neoadyuvante o terapia hormonal.
• Pacientes con otras neoplasias malignas previas o concomitantes (que no sean cáncer de mama) en los últimos 5 años, EXCEPTO carcinoma de células basales o de células escamosas de la piel o carcinoma in situ del cuello uterino tratado adecuadamente. Los pacientes que han tenido otra neoplasia maligna previa deben haber estado libres de enfermedad durante al menos cinco años.
• Pacientes con otras enfermedades sistémicas no malignas (cardiovasculares, renales, hepáticas, embolismo pulmonar, etc.) que impidan un seguimiento prolongado.
• Pacientes tratados con fármacos sistémicos en investigación en los últimos 30 días.
• Quimioprevención del cáncer de mama con antiestrógenos
• Terapia de reemplazo hormonal (TRH) no interrumpida al menos 4 semanas antes de la aleatorización
• Pacientes que se sabe que son VIH positivos (no se requieren pruebas específicas para determinar la elegibilidad).