Radioormonoterapia concomitante e sequenziale nel carcinoma mammario adiuvante

Criterio di inclusione:

• Donne in postmenopausa compiacenti
• Chirurgia conservativa del cancro al seno
• La valutazione dell'estensione della malattia sarà dimostrata negativa
• Pazienti con margini tumorali negativi
• I pazienti saranno classificati come T1, T2, T3; Nodo sentinella negativo, N0, N1 o N2; M0.
• Tumori positivi al recettore (ER e/o PgR = 10 fmol/mg di proteina del citosol; o = 10% delle cellule tumorali positive mediante valutazione immunocitochimica).
• Adeguata funzione midollare (neutrofili polinucleari >= 1200,10^9/l, piastrine >= 100.10^9/l ed emoglobina >= 10 g/dl).
• Funzionalità epatica (bilirubina >= 30 µmol/l, ALT (SGPT) o AST (SGOT) >= 1,5 x limite superiore dell'istituto) e livello di colesterolo <2 x limite superiore dell'istituto.
• Deve essere geograficamente accessibile per il follow-up.
• Consenso informato scritto e datato

Criteri di esclusione:

• Pazienti con metastasi a distanza.
• Carcinoma mammario bilaterale (concomitante o precedente) eccetto lesione in situ, duttale o lobulare, della mammella controlaterale.
• Pazienti in stadio T4 o N3 o trattati con chirurgia non conservativa (mastectomia radicale).
• Pazienti con chemioterapia neoadiuvante o terapia ormonale.
• Pazienti con precedente o concomitante altro tumore maligno (non carcinoma mammario) negli ultimi 5 anni TRANNE carcinoma a cellule basali o squamose adeguatamente trattato della pelle o carcinoma in situ della cervice. I pazienti che hanno avuto un precedente altro tumore maligno devono essere liberi da malattia da almeno cinque anni.
• Pazienti con altre malattie sistemiche non maligne (embolia cardiovascolare, renale, epatica, polmonare, ecc.) che impedirebbero un follow-up prolungato.
• Pazienti trattati con farmaci sperimentali sistemici negli ultimi 30 giorni.
• Chemioprevenzione del cancro al seno con antiestrogeni
• Terapia ormonale sostitutiva (HRT) non interrotta almeno 4 settimane prima della randomizzazione
• Pazienti noti per essere HIV positivi (non sono richiesti test specifici per determinare l'idoneità).