Selhání terminálního štěpu
Selhání terminálního štěpu: Kombinovaná patologická a klinická studie
Jedním z rizik spojených s transplantací srdce je selhání štěpu. Štěp je místo, kde je nové srdce připojeno k původním cévám v těle. Přibližně 10 % dětí trpí selháním štěpu, což vede k srdečnímu selhání a možné smrti. Problém je v tom, že neznáme některé příčiny selhání štěpu, takže je obtížné včas diagnostikovat a léčit. Kvůli selhání štěpu je spousta dětí umístěna zpět na transplantační seznam a dostávají další nové srdce.
V této studii plánujeme provést retrospektivní revizi grafu, abychom zjistili, zda můžeme korelovat selhání štěpu s problémem s cévami zvaným vaskulopatie nebo rejekce koronárního aloštěpu. Abychom toho dosáhli, shromáždíme data z tabulek pacientů, u kterých bylo diagnostikováno selhání štěpu, a porovnáme jejich klinický obraz/data s patologickými zprávami o explantovaných srdcích těchto dětí. Explantovaná srdce jsou stará transplantovaná srdce, která jsou odstraněna, aby se do těla vložilo nové srdce. Explantovaná srdce v naší instituci jsou vždy odesílána na patologii k analýze, takže bude docela snadné provést tuto kontrolu.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cílem je popsat patologické nálezy z vyšetření explantovaného srdce a korelovat je s klinickými proměnnými, jako jsou katetrizační data.
Children's Healthcare of Atlanta provádí přibližně 12-15 transplantací srdce ročně. K dnešnímu dni bylo na dětském oddělení provedeno 19 retransplantací pro pozdní selhání štěpu. Budou studovány patologické a klinické záznamy těchto 19 pacientů. Všechna shromážděná data budou vložena do databáze pro budoucí analýzu.
Sběr dat
Bude proveden retrospektivní přezkum standardních patologických nálezů z vyšetření explantovaných srdcí, aby bylo možné určit následující:
- Důkaz CAV (vaskulopatie koronárního aloštěpu)
- Důkaz endokardiální fibroelastózy
- Důkazy o odmítnutí (akutní a chronické)
- Důkaz infarktu myokardu
- Důkazy fibrózy
- Důkazy Fattyho infiltrace
K porovnání patologických nálezů s klinickými údaji získanými před retransplantací bude také použit retrospektivní přehled pacientských tabulek. Budou shromažďovány následující informace:
- Typ transplantační metody
- Věk pacienta v době transplantace
- Echokardiografická data včetně tkáňového dopplerovského zobrazení (pokud je k dispozici)
Údaje o katetrizaci
- CAV identifikovaný koronarografií
- Ventrikulární end-diastolický tlak
- Srdeční index
- Komorová ejekční frakce
- Anamnéza klinického odmítnutí
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
- Children's Healthcare of Atlanta
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- retransplantován v Children's Healthcare of Atlanta pro pozdní selhání štěpu
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William Mahle, MD, Emory University and Children's Healthcare of Atlanta
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 1001-2003
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .