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终末移植失败

2013年11月25日 更新者:William T. Mahle, MD、Emory University

终末移植物失败:病理学和临床相结合的研究

与心脏移植相关的风险之一是移植失败。 移植物是将新心脏连接到体内原有血管的地方。 大约 10% 的儿童会遭受移植失败,从而导致心力衰竭并可能死亡。 问题是我们不知道移植失败的一些原因,因此很难早期诊断和治疗。 由于移植失败,许多儿童被重新列入移植名单并接受了另一颗新心脏。

在这项研究中,我们计划进行回顾性图表审查,看看我们是否可以将移植失败与称为冠状动脉同种异体移植血管病变或排斥反应的血管问题联系起来。 为了做到这一点,我们将从被诊断为移植失败的患者图表中收集数据,并将他们的临床表现/数据与这些儿童移植心脏的病理报告进行比较。 外植心脏是将旧的移植心脏移除,以便将新心脏植入体内。 在我们机构移植的心脏总是被送往病理学进行分析,因此进行这项审查将非常容易。

研究概览

地位

终止

详细说明

目标是描述移植心脏检查的病理学发现,并将其与临床变量(如导管数据)相关联。

亚特兰大儿童保健中心每年进行大约 12-15 次心脏移植手术。 迄今为止,儿童医院已经进行了 19 次因晚期移植失败而进行的再移植手术。 将研究这 19 名患者的病理和临床记录。 所有收集到的数据都将输入数据库以供将来分析。

数据采集

将对移植心脏检查的标准病理学结果进行回顾性审查,以确定以下内容:

  1. CAV(冠状动脉同种异体移植血管病变)的证据
  2. 心内膜弹力纤维增生症的证据
  3. 拒绝的证据(急性和慢性)
  4. 心肌梗塞的证据
  5. 纤维化的证据
  6. 脂肪浸润的证据

还将利用对患者图表的回顾性审查将病理结果与再移植前获得的临床数据进行比较。 将收集以下信息:

  1. 移植方法的类型
  2. 移植时的患者年龄
  3. 超声心动图数据,包括组织多普勒成像(如果有)
  4. 导尿数据

    1. 通过冠状动脉造影确定的 CAV
    2. 心室舒张末期压
    3. 心脏指数
    4. 心室射血分数
  5. 临床排斥史

研究类型

观察性的

注册

19

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 因晚期移植物失败在亚特兰大儿童保健中心重新移植

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:William Mahle, MD、Emory University and Children's Healthcare of Atlanta

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2003年10月1日

研究完成

2005年11月1日

研究注册日期

首次提交

2005年9月13日

首先提交符合 QC 标准的

2005年9月13日

首次发布 (估计)

2005年9月21日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年11月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年11月25日

最后验证

2013年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1001-2003

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