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ターミナル グラフトの失敗

2013年11月25日 更新者:William T. Mahle, MD、Emory University

移植終末期障害:病理学と臨床を組み合わせた研究

心臓移植に伴うリスクの 1 つは、移植片の失敗です。 移植片は、新しい心臓が体内の元の血管に付着する場所です。 小児の約 10% が移植片不全に陥り、心不全や死に至る可能性があります。 問題は、移植片の失敗の原因の一部がわからないため、早期の診断と治療が難しいことです。 移植の失敗により、多くの子供が移植リストに戻され、別の新しい心臓が移植されます。

この研究では、レトロスペクティブ チャート レビューを実行して、グラフトの失敗を冠動脈同種移植血管障害または拒絶反応と呼ばれる血管の問題と関連付けることができるかどうかを確認する予定です。 これを行うために、移植不全と診断された患者のカルテからデータを収集し、それらの臨床症状/データをこれらの子供から摘出された心臓の病理学レポートと比較します。 移植された心臓は、新しい心臓を体内に入れるために取り除かれた、移植された古い心臓です。 私たちの施設で摘出された心臓は、分析のために常に病理学に送られるため、このレビューを実行するのは非常に簡単です.

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

目的は、外植された心臓の検査からの病理所見を説明し、それらをカテーテル法データなどの臨床変数と関連付けることです。

Children's Healthcare of Atlanta は、年間約 12 ~ 15 件の心臓移植を行っています。 現在までに、Children's では後期移植片失敗のため 19 件の再移植が行われました。 これらの 19 人の患者の病理学的および臨床的記録が研究されます。 収集されたすべてのデータは、将来の分析のためにデータベースに入力されます。

データ収集

以下を決定するために、外植された心臓の検査からの標準的な病理所見のレトロスペクティブレビューが実施されます。

  1. CAV(冠動脈同種移植血管障害)の証拠
  2. 心内膜線維弾性症の証拠
  3. 拒絶の証拠(急性および慢性)
  4. 心筋梗塞の証拠
  5. 線維症の証拠
  6. 脂肪浸潤の証拠

再移植前に得られた臨床データと病理所見を比較するために、患者カルテのレトロスペクティブ レビューも利用されます。 次の情報が収集されます。

  1. 移植方法の種類
  2. 移植時の患者の年齢
  3. 組織ドップラー画像を含む心エコーデータ (利用可能な場合)
  4. カテーテル検査データ

    1. 冠動脈造影で同定されたCAV
    2. 心室拡張終期圧
    3. 心臓指数
    4. 心室駆出率
  5. 臨床的拒絶歴

研究の種類

観察的

入学

19

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Children's Healthcare of Atlanta

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • アトランタのチルドレンズ・ヘルスケアで、後期移植片失敗のために再移植された

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:William Mahle, MD、Emory University and Children's Healthcare of Atlanta

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年10月1日

研究の完了

2005年11月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月13日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年11月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年11月25日

最終確認日

2013年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1001-2003

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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